Monuril 3 g (Orifarm) sol. buv. (gran.) sachet

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Fosfomycine Trométamol 5,631 g - Eq. Fosfomycine 3 g

Boleh didapati daripada:

Orifarm a.s.

Kod ATC:

J01XX01

Borang farmaseutikal:

Granulés pour solution buvable

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Fosfomycin

Ringkasan produk:

CTI Extended: 661510-01

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2023-06-07

Risalah maklumat

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Monuril 3 g Granulés pour solution buvable
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Monuril 3 g Granulés pour solution buvable
IMPORTÉ D‘ESPAGNE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE ESPAGNE
:
Monurol 3g Granulado para solución oral en sobres EFG
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONURIL 3 G GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE
Fosfomycine trométamol
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