Monuril 3 g (Orifarm) sol. buv. (gran.) sachet

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Fosfomycine Trométamol 5,631 g - Eq. Fosfomycine 3 g

Disponible desde:

Orifarm a.s.

Código ATC:

J01XX01

formulario farmacéutico:

Granulés pour solution buvable

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Fosfomycin

Resumen del producto:

CTI Extended: 661510-01

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2023-06-07

Información para el usuario

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Monuril 3 g Granulés pour solution buvable
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Monuril 3 g Granulés pour solution buvable
IMPORTÉ D‘ESPAGNE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE ESPAGNE
:
Monurol 3g Granulado para solución oral en sobres EFG
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONURIL 3 G GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE
Fosfomycine trométamol
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