Monuril 3 g (Orifarm) sol. buv. (gran.) sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fosfomycine Trométamol 5,631 g - Eq. Fosfomycine 3 g

Disponible depuis:

Orifarm a.s.

Code ATC:

J01XX01

forme pharmaceutique:

Granulés pour solution buvable

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Fosfomycin

Descriptif du produit:

CTI Extended: 661510-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2023-06-07

Notice patient

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Monuril 3 g Granulés pour solution buvable
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Monuril 3 g Granulés pour solution buvable
IMPORTÉ D‘ESPAGNE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE ESPAGNE
:
Monurol 3g Granulado para solución oral en sobres EFG
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONURIL 3 G GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE
Fosfomycine trométamol
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
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
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans c