Mirapexin

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
23-01-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
06-01-2011

Bahan aktif:

прамипексол дихидрохлорид монохидрат

Boleh didapati daripada:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Kod ATC:

N04BC05

INN (Nama Antarabangsa):

pramipexole

Kumpulan terapeutik:

Антипаркинсонови лекарства

Kawasan terapeutik:

Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease

Tanda-tanda terapeutik:

Mirapexin е показан за лечение на признаците и симптомите на идиопатична Паркинсонова болест самостоятелно (без levodopa) или в комбинация с levodopa, аз. в течение на болестта чрез до късните стадии, когато ефектът на levodopa намалява или става непостоянен и флуктуации в терапевтичния ефект се появи (край-на-доза или "on-off" флуктуации). Mirapexin е показан за симптоматично лечение на умерена до тежка форма на идиопатична Синдром на неспокойните крака в дози до 0. 54 мг (0. 75 mg сол).

Ringkasan produk:

Revision: 40

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

1998-02-23

Risalah maklumat

                                69
Б. ЛИСТОВКА
70
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
MIRAPEXIN 0,088 MG ТАБЛЕТКИ
MIRAPEXIN 0,18 MG ТАБЛЕТКИ
MIRAPEXIN 0,35 MG ТАБЛЕТКИ
MIRAPEXIN 0,7 MG ТАБЛЕТКИ
прамипексол (pramipexole)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява MIRAPEXIN и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете MIRAPEXIN
3.
Как да приемате MIRAPEXIN
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате MIRAPEXIN
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MIRAPEXIN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
MIRAPEXIN съдържа активното вещество
прамипексол и се 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
MIRAPEXIN 0,088 mg таблетки
MIRAPEXIN 0,18 mg таблетки
MIRAPEXIN 0,35 mg таблетки
MIRAPEXIN 0,7 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
MIRAPEXIN 0,088 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,125 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 0,088 mg
прамипексол (pramipexole).
MIRAPEXIN 0,18 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,25 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 0,18 mg
прамипексол (pramipexole).
MIRAPEXIN 0,35 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,5 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 0,35 mg
прамипексол (pramipexole).
MIRAPEXIN 0,7 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1,0 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 0,7 mg
прамипексол (pramipexole).
_Внимание:_
Дозите прамипексол, публикувани в
литературата, се отнасят за неговата
сол.
Поради това дозите ще бъдат
изразявани по-долу като прамипексол
база и като прамипексол
под формата на сол (в скоби).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
MIRAPEXIN 0,088 mg таблетки
Таблетките 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Czech 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Denmark 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Jerman 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Estonia 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Greek 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Inggeris 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Perancis 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Itali 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Latvia 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Lithuania 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Hungary 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Malta 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Belanda 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Poland 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Portugis 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Romania 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Slovak 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Slovenia 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Finland 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Sweden 23-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 06-01-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Norway 23-01-2024
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Iceland 23-01-2024
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 23-01-2024
Ciri produk Ciri produk Croat 23-01-2024

Lihat sejarah dokumen