Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metoklopramidhydrokloridmonohydrat
Baxter Holding B.V.
A03FA01
metoklopramidhydrokloridmonohydrat
5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
metoklopramidhydrokloridmonohydrat 5,27 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 25 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 10 x 10 ml
Godkänd
2018-06-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN METOCLOPRAMIDE BAXTER 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING metoklopramidhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Metoclopramide Baxter är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Metoclopramide Baxter 3. Hur du använder Metoclopramide Baxter 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metoclopramide Baxter ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METOCLOPRAMIDE BAXTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Metoclopramide Baxter är ett antiemetikum (läkemedel mot illamående och kräkningar). Det innehåller en substans som kallas metoklopramid. Det verkar på ett område i hjärnan som hindrar dig från att bli illamående och kräkas. Vuxna Metoclopramide Baxter används till vuxna: - för att förebygga illamående och kräkningar som kan uppstå efter operation. - för att behandla illamående och kräkningar inklusive illamående och kräkningar som kan uppstå vid migrän. - för att förebygga illamående och kräkningar som orsakas av strålbehandling. Barn och ungdomar Metoclopramide Baxter används hos barn (i åldern 1-18 år) endast om annan behandling inte fungerar eller inte kan användas: - för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbehandling - för att behandla illamående och kräkningar som har uppstått efter operation. Metoklopramid som finns i Metoclopramide Baxter ka Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Metoclopramide Baxter 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ampull om 2 ml injektionsvätska, lösning innehåller metoklopramidhydroklorid monohydrat motsvarande 10 mg vattenfri metoklopramidhydroklorid. En ampull om 10 ml injektionsvätska, lösning innehåller metoklopramidhydroklorid monohydrat motsvarande 50 mg vattenfri metoklopramidhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös, steril lösning. Osmolalitet: mellan 280 mOsmol/l och 320 mOsmol/l. pH: 3,00–5,00. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxen population Metoclopramide Baxter är indicerat till vuxna för: - Förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) - Symptomatisk behandling av illamående och kräkningar, inklusive illamående och kräkningar inducerat av akut migrän - Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av strålbehandling (RINV). Pediatrisk population Metoclopramide Baxter är indicerat till barn (i åldern 1–18 år) för: - Förebyggande av cytostatikainducerat fördröjt illamående och kräkningar (CINV) som andra linjens behandlingsalternativ - Behandling av etablerat postoperativt illamående och kräkningar (PONV) som ett andra linjens behandlingsalternativ. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT På grund av den eventuella risken för allvarliga kardiovaskulära reaktioner inklusive hjärtstillestånd ska injektionsvätskorna endast användas då lämplig utrustning för återupplivning finns tillgänglig (se avsnitt 4.4 och 4.8). Lösningen kan administreras intravenöst eller intramuskulärt. Intravenösa doser ska administreras som en långsam bolusinjektion (under minst 3 minuter). 2 Alla indikationer (vuxna patienter) För förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) rekommenderas en engångsdos på 10 mg. För symptomatisk behandling av illamående och kräkningar, inklusiv Baca dokumen lengkap