Metoclopramide Baxter 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Disponível em:

Baxter Holding B.V.

Código ATC:

A03FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Injektionsvätska, lösning

Composição:

metoklopramidhydrokloridmonohydrat 5,27 mg Aktiv substans

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Resumo do produto:

Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 25 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 10 x 10 ml

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2018-06-05

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
METOCLOPRAMIDE BAXTER 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
metoklopramidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR
VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS
INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad
Metoclopramide Baxter
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan
du får Metoclopramide Baxter
3.
Hur du använder
Metoclopramide Baxter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur
Metoclopramide Baxter
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och
övriga upplysningar
1.
VAD
METOCLOPRAMIDE BAXTER
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metoclopramide Baxter är ett
antiemetikum (läkemedel mot illamående och kräkningar). Det
innehåller en substans som kallas metoklopramid. Det verkar på ett
område i hjärnan som hindrar
dig från att bli illamående och kräkas.
Vuxna
Metoclopramide Baxter används till vuxna:
-
för att förebygga illamående och kräkningar som kan uppstå efter
operation.
-
för att behandla illamående och kräkningar inklusive illamående
och kräkningar som kan uppstå vid
migrän.
-
för att förebygga illamående och kräkningar som orsakas av
strålbehandling.
Barn och ungdomar
Metoclopramide Baxter används hos barn (i åldern 1-18 år) endast om
annan behandling inte fungerar
eller inte kan användas:
-
för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan
uppstå efter cellgiftsbehandling
-
för att behandla illamående och kräkningar som har uppstått efter
operation.
Metoklopramid som finns i Metoclopramide
Baxter ka

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metoclopramide Baxter 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ampull om 2 ml injektionsvätska, lösning innehåller
metoklopramidhydroklorid monohydrat
motsvarande 10 mg vattenfri metoklopramidhydroklorid.
En ampull om 10 ml injektionsvätska, lösning innehåller
metoklopramidhydroklorid monohydrat
motsvarande 50 mg vattenfri metoklopramidhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös, steril lösning.
Osmolalitet: mellan 280 mOsmol/l och 320 mOsmol/l.
pH: 3,00–5,00.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxen population
Metoclopramide Baxter är indicerat till vuxna för:
-
Förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
-
Symptomatisk behandling av illamående och kräkningar, inklusive
illamående och kräkningar
inducerat av akut migrän
-
Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av
strålbehandling (RINV).
Pediatrisk population
Metoclopramide Baxter är indicerat till barn (i åldern 1–18 år)
för:
-
Förebyggande av cytostatikainducerat fördröjt illamående och
kräkningar (CINV) som andra linjens
behandlingsalternativ
-
Behandling av etablerat postoperativt illamående och kräkningar
(PONV) som ett andra linjens
behandlingsalternativ.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
På grund av den eventuella risken för allvarliga kardiovaskulära
reaktioner inklusive hjärtstillestånd ska
injektionsvätskorna endast användas då lämplig utrustning för
återupplivning finns tillgänglig (se avsnitt
4.4 och 4.8).
Lösningen kan administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Intravenösa doser ska administreras som en långsam bolusinjektion
(under minst 3 minuter).
2
Alla indikationer (vuxna patienter)
För förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
rekommenderas en engångsdos på
10 mg.
För symptomatisk behandling av illamående och kräkningar, inklusiv