LUCIPRAL ORAL.SOL 1MG/ML
Country: Yunani
Bahasa: Greek
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Risalah maklumat
(PIL)
26-05-2024
Ciri produk
(SPC)
26-05-2024
Bahan aktif:
RISPERIDONE
Boleh didapati daripada:
BALU ΕΜΠΟΡΙΑ ΠΑΡΑΦΑΡΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Α.Ε. Δ.Τ. BALU AE 30ο χλμ. Λεωφ. Αθηνών-Λαυρίου,, 190 03 190 03, Μαρκόπουλο 22990-22341
Kod ATC:
N05AX08
INN (Nama Antarabangsa):
RISPERIDONE
Dos:
1MG/ML
Borang farmaseutikal:
ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
Komposisi:
RISPERIDONE 1MG
Laluan pentadbiran:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Jenis preskripsi:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Kawasan terapeutik:
RISPERIDONE
Ringkasan produk:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802684501013 BT x 1 (BOTTLE x 100 ML) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802684501020 BT x 1 (BOTTLEx150ML) 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Status kebenaran:
Εγκεκριμένο
Risalah maklumat
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LUCIPRAL
12
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Risperidone
Έκδοχα:
SORBITOL 70% NON CRYSTALLISED
CLYCERINE
MALIC ACID
BENZOIC ACID
SODIUM SACCHARIN
SODIUM HYDROXIDE
WATER PURIFIED
13
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Πόσιμο διάλυμα 1 mg/ML
14
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
1mg/ml Risperidone
15
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
ΓΥΆΛΙΝΗ ΦΙΆΛΗ ΜΕ ΠΛΑΣΤΙΚΌ ΠΏΜΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΕΙ 100 ML ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ
16
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΤΤΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιψυχωσικό
17
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
BALU ΕΠΕ
18
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
BEVO A.E. – RΑΦΑΡΜ ΑΕΒΕ- ΚΟΠΕΡ ΑΕ
2. ΤΙ Π
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
_4.2.? ???????????? _
_- ????????_
To LUCLPRAL ?????? ?? ?????????? ??? ???? ? ??? ????? ??? ?????.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩN ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
LUCIPRAL
(ΡΙΣΠΕΡΙΔΌΝΗ)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ;
LUCIPRAL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
- To 1ML Πόσιμου διαλύματος περιέχει 1mg Risperidone
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ
ΜΟΡΦΗ
:
Πόσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
:
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
To LUCIPRAL ενδείκνυται για την θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια,
συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών
εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετικά
συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, διαταραχές σκέψης, εχθρικότητα,
καχυποψία) ή/και αρνητικά συμπτώματα (όπως άμβλυνση του συναισθήματος,
συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση, δυσκολία στην ομιλία) είναι έντονα. To LUCIPRAL
επίσης, απαλύνει τις διαταραχές του συναισθήματος (όπως κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής,
άγχος) που συσχετίζονται με τη σχιζοφρένεια.
To LUCIPRAL είναι επίσ
Baca dokumen lengkap
