LUCIPRAL ORAL.SOL 1MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RISPERIDONE

Διαθέσιμο από:

BALU ΕΜΠΟΡΙΑ ΠΑΡΑΦΑΡΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Α.Ε. Δ.Τ. BALU AE 30ο χλμ. Λεωφ. Αθηνών-Λαυρίου,, 190 03 190 03, Μαρκόπουλο 22990-22341

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

RISPERIDONE

Δοσολογία:

1MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

RISPERIDONE 1MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

RISPERIDONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802684501013 BT x 1 (BOTTLE x 100 ML) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802684501020 BT x 1 (BOTTLEx150ML) 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
  ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LUCIPRAL
12
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Δραστική ουσία: Risperidone 
Έκδοχα: 
SORBITOL 70% NON CRYSTALLISED                                                       
CLYCERINE                                                                                         
MALIC ACID                                                                                             
BENZOIC ACID                                                                                        
SODIUM SACCHARIN                                                                             
SODIUM HYDROXIDE                                                               
WATER PURIFIED                                                                         
13
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Πόσιμο διάλυμα 1 mg/ML
14
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
1mg/ml Risperidone
15
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
ΓΥΆΛΙΝΗ ΦΙΆΛΗ ΜΕ ΠΛΑΣΤΙΚΌ ΠΏΜΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΕΙ 100 ML ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ
16
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΤΤΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Αντιψυχωσικό
17
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
BALU ΕΠΕ
18
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
BEVO A.E. – RΑΦΑΡΜ ΑΕΒΕ- ΚΟΠΕΡ ΑΕ
2. ΤΙ Π�

Αρχείο Π.Χ.Π.

_4.2.? ???????????? _
_- ????????_
To LUCLPRAL ?????? ?? ?????????? ??? ???? ? ??? ????? ??? ?????.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩN ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
LUCIPRAL
(ΡΙΣΠΕΡΙΔΌΝΗ)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ

  ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ;
 LUCIPRAL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

  ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: 
- To 1ML Πόσιμου διαλύματος περιέχει 1mg Risperidone
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ 

 ΜΟΡΦΗ

 : 
Πόσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

 :
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
To  LUCIPRAL  ενδείκνυται   για   την   θεραπεία   ομάδων   ασθενών   με   σχιζοφρένεια, 
συμπεριλαμβανομένου   του   πρώτου   ψυχωσικού   επεισοδίου,   των   οξειών   σχιζοφρενικών 
εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετικά 
συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, διαταραχές σκέψης, εχθρικότητα, 
καχυποψία)   ή/και   αρνητικά   συμπτώματα   (όπως   άμβλυνση   του   συναισθήματος, 
συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση, δυσκολία στην ομιλία) είναι έντονα. To LUCIPRAL 
επίσης, απαλύνει τις διαταραχές του συναισθήματος (όπως κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, 
άγχος) που συσχετίζονται με τη σχιζοφρένεια.
To  LUCIPRAL  είναι επίσ