Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
RISPERIDONE
BALU ΕΜΠΟΡΙΑ ΠΑΡΑΦΑΡΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Α.Ε. Δ.Τ. BALU AE 30ο χλμ. Λεωφ. Αθηνών-Λαυρίου,, 190 03 190 03, Μαρκόπουλο 22990-22341
N05AX08
RISPERIDONE
1MG/ML
ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
RISPERIDONE 1MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
RISPERIDONE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802684501013 BT x 1 (BOTTLE x 100 ML) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802684501020 BT x 1 (BOTTLEx150ML) 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LUCIPRAL 12 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Risperidone Έκδοχα: SORBITOL 70% NON CRYSTALLISED CLYCERINE MALIC ACID BENZOIC ACID SODIUM SACCHARIN SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED 13 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο διάλυμα 1 mg/ML 14 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 1mg/ml Risperidone 15 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: ΓΥΆΛΙΝΗ ΦΙΆΛΗ ΜΕ ΠΛΑΣΤΙΚΌ ΠΏΜΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΕΙ 100 ML ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ 16 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΤΤΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιψυχωσικό 17 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BALU ΕΠΕ 18 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: BEVO A.E. – RΑΦΑΡΜ ΑΕΒΕ- ΚΟΠΕΡ ΑΕ 2. ΤΙ Π Leggi il documento completo
_4.2.? ???????????? _ _- ????????_ To LUCLPRAL ?????? ?? ?????????? ??? ???? ? ??? ????? ??? ?????. ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩN ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) LUCIPRAL (ΡΙΣΠΕΡΙΔΌΝΗ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ; LUCIPRAL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: - To 1ML Πόσιμου διαλύματος περιέχει 1mg Risperidone 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Πόσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: To LUCIPRAL ενδείκνυται για την θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, διαταραχές σκέψης, εχθρικότητα, καχυποψία) ή/και αρνητικά συμπτώματα (όπως άμβλυνση του συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση, δυσκολία στην ομιλία) είναι έντονα. To LUCIPRAL επίσης, απαλύνει τις διαταραχές του συναισθήματος (όπως κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχος) που συσχετίζονται με τη σχιζοφρένεια. To LUCIPRAL είναι επίσ Leggi il documento completo