Lektinol

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Mistelkraut, FE mit Wasser 0.02-0.07mg

Boleh didapati daripada:

Madaus GmbH

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Risalah maklumat

I:\RUZ\ALLOPATH\LEKTINOL\DOSSIER\TEIL-1B\Texte 2008-08-01Var\palde-aea-01-08-2008-var.rtf
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LEKTINOLâ
INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff:
Mistelextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS _LEKTINOL®_ JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
· Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist _Lektinol®_ und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Lektinol®_ beachten?
3. Wie ist _Lektinol®_ anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Lektinol®_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
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1.  
WAS IST _LEKTINOL®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Lektinol®  _ist ein pflanzliches Arzneimittel mit zytostatischen Eigenschaften.
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Anwendungsgebiet:
Zur Palliativtherapie (unterstützende Behandlung) im Sinne einer unspezifischen
Reiztherapie bei bösartigen Tumoren.
2

2.  
WAS MÜSS

Ciri produk

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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LEKTINOL
®
Injektionslösung

zur subkutanen und intravenösen Injektion, zur Infusion mit 
physiologischer Natriumchlorid-Lösung
Wirkstoff:
Mistelextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 
1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält:
Wäßrigen Auszug [1 : 1,1-1,5]
aus unverholzten Mistelzweigen mit Blättern 
0,02 - 0,07 mg normiert auf 15 ng aktives Mistellektin,
bestimmt als Mistellektin I
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Palliativtherapie (unterstützende Behandlung) im Sinne einer unspezifischen 
Reiztherapie bei malignen Tumoren.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Intrakutane Vortestung mit 0,1 ml 1 : 100
verdünntem LEKTINOL (Herstellung der 
Verdünnung: 0,1 ml LEKTINOL auf 10
ml physiologischer Natriumchloridlösung)
Pro Injektion sollten 0,5 ml (1 Ampulle) gegeben werden. 
Art und Dauer der Anwendung:
Vor Beginn der Behandlung sollte eine Allergie auf
Mistelextrakt durch 
intrakutane Vortestung
(siehe Dosierungsanleitung) ausgeschlossen werden. 
Zur subkutanen Behandlung wird LEKTINOL unter die Bauchhaut, in 
Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
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Die intravenöse Injektion oder Infusion in 250
ml physiologischer 
Natriumchloridlösung ist vom Arzt vorzunehmen.
Empfohlen werden zwei Applikationen pro Woche im Abstand von
drei bis vier 
Tagen (z. B. am Montag und Donnerstag bzw. am Dienstag und
Freitag).
Die Behandlungsdauer sollte mindestens drei Monate betragen und
kann nach 
Bedarf über Jahre fortgeführt werden. Dabei hat sich
folgendes Therapieschema 
bewährt: Behandlungszyklen von 3 Monaten
mit jeweils eine