País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mistelkraut, FE mit Wasser 0.02-0.07mg
Madaus GmbH
Injektionslösung
I:\RUZ\ALLOPATH\LEKTINOL\DOSSIER\TEIL-1B\Texte 2008-08-01Var\palde-aea-01-08-2008-var.rtf Seite 1 von 5 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LEKTINOLâ INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Mistelextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS _LEKTINOL®_ JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. · Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _Lektinol®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Lektinol®_ beachten? 3. Wie ist _Lektinol®_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Lektinol®_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen I:\RUZ\ALLOPATH\LEKTINOL\DOSSIER\TEIL-1B\Texte 2008-08-01Var\palde-aea-01-08-2008-var.rtf Seite 2 von 5 1 1. WAS IST _LEKTINOL®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Lektinol® _ist ein pflanzliches Arzneimittel mit zytostatischen Eigenschaften. I:\RUZ\ALLOPATH\LEKTINOL\DOSSIER\TEIL-1B\Texte 2008-08-01Var\palde-aea-01-08-2008-var.rtf Seite 3 von 5 Anwendungsgebiet: Zur Palliativtherapie (unterstützende Behandlung) im Sinne einer unspezifischen Reiztherapie bei bösartigen Tumoren. 2 2. WAS MÜSS Llegiu el document complet
11 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LEKTINOL ® Injektionslösung zur subkutanen und intravenösen Injektion, zur Infusion mit physiologischer Natriumchlorid-Lösung Wirkstoff: Mistelextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält: Wäßrigen Auszug [1 : 1,1-1,5] aus unverholzten Mistelzweigen mit Blättern 0,02 - 0,07 mg normiert auf 15 ng aktives Mistellektin, bestimmt als Mistellektin I Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Palliativtherapie (unterstützende Behandlung) im Sinne einer unspezifischen Reiztherapie bei malignen Tumoren. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Intrakutane Vortestung mit 0,1 ml 1 : 100 verdünntem LEKTINOL (Herstellung der Verdünnung: 0,1 ml LEKTINOL auf 10 ml physiologischer Natriumchloridlösung) Pro Injektion sollten 0,5 ml (1 Ampulle) gegeben werden. Art und Dauer der Anwendung: Vor Beginn der Behandlung sollte eine Allergie auf Mistelextrakt durch intrakutane Vortestung (siehe Dosierungsanleitung) ausgeschlossen werden. Zur subkutanen Behandlung wird LEKTINOL unter die Bauchhaut, in Oberschenkel oder Oberarm injiziert. /home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_122112.rtf 1/6 22 Die intravenöse Injektion oder Infusion in 250 ml physiologischer Natriumchloridlösung ist vom Arzt vorzunehmen. Empfohlen werden zwei Applikationen pro Woche im Abstand von drei bis vier Tagen (z. B. am Montag und Donnerstag bzw. am Dienstag und Freitag). Die Behandlungsdauer sollte mindestens drei Monate betragen und kann nach Bedarf über Jahre fortgeführt werden. Dabei hat sich folgendes Therapieschema bewährt: Behandlungszyklen von 3 Monaten mit jeweils eine Llegiu el document complet