Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
S01ED51
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLA
M
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
041507031 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE 2,5 ML - Autorizzato; 041507029 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE 2,5 ML - Autorizzato; 041507017 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE 2,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LATANOPROST E TIMOLOLO AUROBINDO ITALIA 50 MICROGRAMMI/ML E 5 MG/ML COLLIRIO latanoprost/timololo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia. 3. Come usare Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È LATANOPROST E TIMOLOLO AUROBINDO ITALIA E A CHE COSA SERVE Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia è un medicinale per il trattamento della PRESSIONE INTRAOCULARE AUMENTATA (pressione all’interno dell’occhio). Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia è un’associazione di farmaci contenente due principi attivi: il latanoprost (un derivato della prostaglandina) ed il timololo maleato (un beta-bloccante). Un liquido noto come umore acqueo viene prodotto all’interno dell’occhio. Questo liquido viene poi drenato nella circolazione sanguigna, mantenendo quindi la giusta pressione all’interno dell’occhio. Se questo deflusso è ostruito, la pressione all’interno dell’occhio aumenta. Oltre ad altre attività, i beta-bloccanti riducono la pressione interna dell’occhio, riducendo la produzione dell’umore acqueo. Le prostaglandine favoriscono il deflusso dell’umore acqueo. LATANOPROST E TIMOLOLO AUROB Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia 50 microgrammi/ml e 5 mg/ml collirio. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene latanoprost 50 microgrammi e timololo maleato 6,8 mg equivalente a timololo 5 mg. Eccipienti con effetto noto: Ogni ml contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro e 6,3 mg di tampone fosfato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. La soluzione è un liquido chiaro e incolore. pH 5,5 – 6,5; osmolarità: 270 – 330 mOsmol/kg. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e in pazienti con ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi della prostaglandina. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia negli adulti (inclusi i pazienti anziani): La posologia raccomandata è di una goccia una volta al giorno, nell’occhio(i) da trattare. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare con la dose successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno nell’occhio(i) da trattare. Modo di somministrazione: Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione del collirio e possono essere reinserite dopo 15 minuti (vedere paragrafo 4.4). Se si usa più di un prodotto medicinale oftalmico per uso topico, i prodotti medicinali devono essere somministrati almeno cinque minuti l’uno dall’altro. Quando si utilizza l’occlusione naso-lacrimale o si chiudono le palpebre per 2 minuti, l'assorbimento sistemico risulta ridotto. Questo può portare ad una riduzione degli effetti indesiderati sistemici ed a un aumento dell'attività locale. Popolazione pediatrica: La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non è stata dimostrata. 4.3. CONTROINDICAZIONI Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia è con Baca dokumen lengkap