LATANOPROST E TIMOLOLO AUROBINDO ITALIA

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Fáanlegur frá:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC númer:

S01ED51

INN (Alþjóðlegt nafn):

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Einingar í pakka:

"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLA

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Vörulýsing:

041507031 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE 2,5 ML - Autorizzato; 041507029 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE 2,5 ML - Autorizzato; 041507017 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE 2,5 ML - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LATANOPROST E TIMOLOLO AUROBINDO ITALIA
50 MICROGRAMMI/ML E 5 MG/ML COLLIRIO
latanoprost/timololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost e Timololo Aurobindo
Italia.
3.
Come usare Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LATANOPROST E TIMOLOLO AUROBINDO ITALIA E A CHE COSA SERVE
Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia è un medicinale per il
trattamento della PRESSIONE INTRAOCULARE
AUMENTATA (pressione all’interno dell’occhio).
Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia è un’associazione di
farmaci contenente due principi attivi: il
latanoprost (un derivato della prostaglandina) ed il timololo maleato
(un beta-bloccante).
Un liquido noto come umore acqueo viene prodotto all’interno
dell’occhio. Questo liquido viene poi
drenato nella circolazione sanguigna, mantenendo quindi la giusta
pressione all’interno dell’occhio. Se
questo deflusso è ostruito, la pressione all’interno dell’occhio
aumenta.
Oltre ad altre attività, i beta-bloccanti riducono la pressione
interna dell’occhio, riducendo la produzione
dell’umore acqueo. Le prostaglandine favoriscono il deflusso
dell’umore acqueo.
LATANOPROST E TIMOLOLO AUROB

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia 50 microgrammi/ml e 5 mg/ml
collirio.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene latanoprost 50 microgrammi e timololo
maleato 6,8 mg equivalente a timololo
5 mg.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni ml contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro e 6,3 mg di tampone
fosfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido chiaro e incolore.
pH 5,5 – 6,5; osmolarità: 270 – 330 mOsmol/kg.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma
ad angolo aperto e in pazienti con
ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai
beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi
della prostaglandina.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia negli adulti (inclusi i pazienti anziani):
La posologia raccomandata è di una goccia una volta al giorno,
nell’occhio(i) da trattare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la dose successiva,
come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno
nell’occhio(i) da trattare.
Modo di somministrazione:
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono essere reinserite
dopo 15 minuti (vedere paragrafo 4.4).
Se si usa più di un prodotto medicinale oftalmico per uso topico, i
prodotti medicinali devono essere
somministrati almeno cinque minuti l’uno dall’altro.
Quando si utilizza l’occlusione naso-lacrimale o si chiudono le
palpebre per 2 minuti, l'assorbimento
sistemico risulta ridotto. Questo può portare ad una riduzione degli
effetti indesiderati sistemici ed a un
aumento dell'attività locale.
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non è
stata dimostrata.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Latanoprost e Timololo Aurobindo Italia è con