LATANOPROST E TIMOLOLO AUROBINDO ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLA

Classe:

M

Area terapeutica:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

041507031 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE 2,5 ML - Autorizzato; 041507029 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE 2,5 ML - Autorizzato; 041507017 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE 2,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LATANOPROST E TIMOLOLO MYLAN GENERICS
50 MICROGRAMMI/ML E 5 MG/ML COLLIRIO
latanoprost/timololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Latanoprost e Timololo Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost e Timololo Mylan Generics.
3.
Come usare Latanoprost e Timololo Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Latanoprost e Timololo Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LATANOPROST E TIMOLOLO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Latanoprost e Timololo Mylan Generics è un medicinale per il
trattamento della PRESSIONE INTRAOCULARE
AUMENTATA (pressione all’interno dell’occhio).
Latanoprost e Timololo Mylan Generics è un’associazione di farmaci
contenente due principi attivi: il
latanoprost (un derivato della prostaglandina) ed il timololo maleato
(un beta-bloccante).
Un liquido noto come umore acqueo viene prodotto all’interno
dell’occhio. Questo liquido viene poi
drenato nella circolazione sanguigna, mantenendo quindi la giusta
pressione all’interno dell’occhio. Se
questo deflusso è ostruito, la pressione all’interno dell’occhio
aumenta.
Oltre ad altre attività, i beta-bloccanti riducono la pressione
interna dell’occhio, riducendo la produzione
dell’umore acqueo. Le prostaglandine favoriscono il deflusso
dell’umore acqueo.
LATANOPROST E TIMOLOLO MYLAN GENERICS VIENE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost e Timololo Mylan Generics 50 microgrammi/ml e 5 mg/ml
collirio.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene latanoprost 50 microgrammi e timololo
maleato 6,8 mg equivalente a timololo
5 mg.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni ml contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro e 6,3 mg di tampone
fosfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido chiaro e incolore.
pH 5,5 – 6,5; osmolarità: 270 – 330 mOsmol/kg.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma
ad angolo aperto e in pazienti con
ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai
beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi
della prostaglandina.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia negli adulti (inclusi i pazienti anziani):
La posologia raccomandata è di una goccia una volta al giorno,
nell’occhio(i) da trattare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la dose successiva,
come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno
nell’occhio(i) da trattare.
Modo di somministrazione:
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono essere reinserite
dopo 15 minuti (vedere paragrafo 4.4).
Se si usa più di un prodotto medicinale oftalmico per uso topico, i
prodotti medicinali devono essere
somministrati almeno cinque minuti l’uno dall’altro.
Quando si utilizza l’occlusione naso-lacrimale o si chiudono le
palpebre per 2 minuti, l'assorbimento
sistemico risulta ridotto. Questo può portare ad una riduzione degli
effetti indesiderati sistemici ed a un
aumento dell'attività locale.
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non è
stata dimostrata.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Latanoprost e Timololo Mylan Generics è controi