Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Itali
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
lamivudina
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antivirali per uso sistemico
Infezioni da HIV
Lamivudina Teva Pharma B. è indicato come parte della terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento di adulti e bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Revision: 19
autorizzato
2009-12-10
32 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 33 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V.150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM lamivudina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Lamivudina Teva Pharma B.V. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina Teva Pharma B.V. 3. Come prendere Lamivudina Teva Pharma B.V. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lamivudina Teva Pharma B.V. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V. E A COSA SERVE LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V. È USATO PER TRATTARE NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI L’INFEZIONE DA HIV (VIRUS DELL’IMMUNODEFICIENZA UMANA). Il principio attivo contenuto in Lamivudina Teva Pharma B.V. è lamivudina. Lamivudina Teva Pharma B.V. è un tipo di medicinale noto come antiretrovirale. Esso appartiene ad un gruppo di farmaci denominati _analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI)_ . Lamivudina Teva Pharma B.V. non guarisce completamente l’infezione da HIV; riduce la quantità di virus nel corpo e lo mantiene a livelli bassi. Inoltre aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue. Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell’aiutare l’organismo a combattere l’infezione. Non tutte le persone rispondono al trattamento con Lamivudina Teva Pharma B.V. nella stessa maniera. Il medico controllerà l’efficacia del trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDER Baca dokumen lengkap
1 _ _ _ _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg compresse rivestite con film Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina. Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di lamivudina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore grigio chiaro, di forma romboidale, biconvesse, lunghe circa 14,5 mm e larghe circa 7,0 mm -con impresso "L 150” e una linea di frattura su un lato e con una linea di frattura sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore grigio, di forma romboidale, biconvesse, lunghe circa 18,0 mm e larghe circa 8,0 mm - con impresso "L 300” su un lato e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lamivudina Teva Pharma B.V. è indicato come componente delle terapie di associazione antiretrovirale nel trattamento di adulti e bambini con infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV. Lamivudina è anche disponibile come soluzione orale, per i bambini di età superiore a tre mesi e che pesano meno di 14 kg, o per pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse (vedere paragrafo 4.4). I pazienti che cambiano tra lamivudina soluzione orale e lamivudina compresse devono seguire le raccomandazioni sul dosaggio che sono specifiche per la formulazione (vedere paragrafo 5.2). Posologia _Adu Baca dokumen lengkap