Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ebastin
2care4 ApS
R06AX22
ebastine
20 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; ebastin 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2016-12-14
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KESTINE 10 MG FILMDRAGERAD TABLETT KESTINE 20 MG FILMDRAGERAD TABLETT Ebastin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Kestine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Kestine 3. Hur du använder Kestine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kestine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KESTINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kestine tillhör läkemedelsgruppen antihistaminer och motverkar effekten av histamin. Histamin är ett ämne i kroppens vävnader som utlöses när man utsätts för allergiframkallande ämnen och som bland annat utlöser rinnsnuva, nästäppa, nysningar, nässelutslag samt ögonbesvär såsom röda, rinnande och kliande ögon. Effekten kommer inom 1 timme och varar i 24 timmar efter intagen dos. Hos känsliga personer kan histamin även orsaka besvärande klåda och hudutslag efter myggbett. Störst effekt får personer som är extra känsliga för myggbett. Effekten på klåda varar mindre än 2 timmar, och påverkar därför inte den senare fasen av klåda efter myggbett. Kestine används för att behandla allergiska besvär som hösnuva, ögoninflammation, klåda (t. ex. efter myggbett) och nässelutslag. Ebastin som finns i Kestine kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och s Baca dokumen lengkap
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Kestine 10 mg filmdragerad tablett Kestine 20 mg filmdragerad tablett 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller mikroniserad ebastin 10 mg respektive 20 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 88,5 mg respektive 177 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 10 mg: Rund, vit med skåra, märkt E10. 20 mg: Rund, vit, märkt E20. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och histamininducerad klåda, exempelvis myggbett. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna och barn över 12 år:_ 1 tablett à 10 mg en gång dagligen på morgonen i samband med frukost. Vid svårare symtom kan dosen ökas till 20 mg dagligen (2 tabletter à 10 mg eller 1 tablett à 20 mg). Erfarenhet av långtidsanvändning är begränsad. _Särskilda patientgrupper:_ Hos patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion eller lätt till måttligt nedsatt leverfunktion är det inte nödvändigt att justera dosen. Det finns ingen erfarenhet med doser över 10 mg till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, varför dosen till dessa patienter inte bör överstiga 10 mg dagligen. Behandlingen kan förlängas tills symtomen försvinner. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Långtidsbehandling med Kestine kan leda till ökad kariesrisk hos vissa patienter som följd av muntorrhet. Patienterna bör därför instrueras om vikten av noggrann munhygien. Försiktighet bör iakttas vid användning av ebastin till patienter som även behandlas med antimykotika av imidazoltyp t ex ketokonazol och itrakonazol eller makrolidantibiotika som erytromycin och läkemedel mot tuberkulos, som rifampicin då dessa interagerar farmakokinetiskt (se avsnitt 4.5). Ebastin bör användas med försikti Baca dokumen lengkap