Kestine 20 mg Filmdragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

ebastin

MAH:

2care4 ApS

ATC_code:

R06AX22

INN:

ebastine

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Filmdragerad tablett

composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ebastin 20 mg Aktiv substans

prescription_type:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2016-12-14

PIL

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KESTINE 10 MG FILMDRAGERAD TABLETT
KESTINE 20 MG FILMDRAGERAD TABLETT
Ebastin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kestine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kestine
3.
Hur du använder Kestine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kestine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KESTINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kestine tillhör läkemedelsgruppen antihistaminer och motverkar
effekten av histamin. Histamin är ett
ämne i kroppens vävnader som utlöses när man utsätts för
allergiframkallande ämnen och som bland
annat utlöser rinnsnuva, nästäppa, nysningar, nässelutslag samt
ögonbesvär såsom röda, rinnande och
kliande ögon.
Effekten kommer inom 1 timme och varar i 24 timmar efter intagen dos.
Hos känsliga personer kan histamin även orsaka besvärande klåda
och hudutslag efter myggbett. Störst
effekt får personer som är extra känsliga för myggbett. Effekten
på klåda varar mindre än 2 timmar, och
påverkar därför inte den senare fasen av klåda efter myggbett.
Kestine används för att behandla allergiska besvär som hösnuva,
ögoninflammation, klåda (t. ex. efter
myggbett) och nässelutslag.
Ebastin som finns i Kestine kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns
i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan
hälso- och s

SPC

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Kestine 10 mg filmdragerad tablett
Kestine 20 mg filmdragerad tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller mikroniserad ebastin 10 mg respektive 20 mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 88,5 mg respektive 177 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
10 mg: Rund, vit med skåra, märkt E10.
20 mg: Rund, vit, märkt E20.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och
histamininducerad klåda, exempelvis
myggbett.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn över 12 år:_
1 tablett à 10 mg en gång dagligen på morgonen i samband med
frukost. Vid svårare symtom kan dosen ökas till 20 mg dagligen (2
tabletter à 10 mg eller
1 tablett à 20 mg). Erfarenhet av långtidsanvändning är
begränsad.
_Särskilda patientgrupper:_
Hos patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion
eller lätt till måttligt nedsatt
leverfunktion är det inte nödvändigt att justera dosen. Det finns
ingen erfarenhet med doser
över 10 mg till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, varför
dosen till dessa patienter
inte bör överstiga 10 mg dagligen.
Behandlingen kan förlängas tills symtomen försvinner.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Långtidsbehandling med Kestine kan leda till ökad kariesrisk hos
vissa patienter som följd av
muntorrhet. Patienterna bör därför instrueras om vikten av noggrann
munhygien.
Försiktighet bör iakttas vid användning av ebastin till patienter
som även behandlas med
antimykotika av imidazoltyp t ex ketokonazol och itrakonazol eller
makrolidantibiotika som
erytromycin och läkemedel mot tuberkulos, som rifampicin då dessa
interagerar
farmakokinetiskt (se avsnitt 4.5).
Ebastin bör användas med försikti