Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gestodène 0; éthinylestradiol 0
BIOGARAN
G03AA10.
gestodène 0; éthinylestradiol 0
0,06 mg
Comprimé
jaune actif pour un comprimé > gestodène 0,06 mg > éthinylestradiol 0,015 mg Comprimé blanc placebo > Pas de substance active.
orale
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés jaunes et 4 comprimés blancs
liste I
PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AA10.GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN est une pilule contraceptive orale utilisée afin d'éviter une grossesse.Chacun des 24 comprimés jaunes contient une faible quantité de deux hormones féminines, appelées le gestodène et l’éthinylestradiol.Les 4 comprimés blancs ne contiennent pas de substance active et sont appelés comprimés placebos.Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées pilules contraceptives « combinées ».
GESTODENE 0,06 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,015 mg - MELODIA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé - MINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé
Valide
2009-03-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/11/2020 Dénomination du médicament GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé Gestodène / Ethinylestradiol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé ? 4. Quels Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gestodène........................................................................................................................ 0,060 mg Ethinylestradiol.................................................................................................................. 0,015 mg Pour un comprimé pelliculé (comprimé actif). Les comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de principes actifs (comprimés placebo). Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Le comprimé actif est un comprimé jaune, rond dont les faces sont convexes. Le comprimé placebo est un comprimé blanc, rond dont les faces sont convexes. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception hormonale orale. La décision de prescrire GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même moment de la journée, pendant 28 jours consécutifs (1 comprimé jaune actif les 24 premiers jours, 1 comprimé blanc placebo les 4 jours suivants), sans arrêt entre deux plaquettes. Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé actif et peut se poursuivre après le début de la plaquette suivante. Début de traitement par GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN · Absence de contraception hormonale le mois précédent : o Prendre le 1 er c Baca dokumen lengkap