GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

gestodène 0; éthinylestradiol 0

זמין מ:

BIOGARAN

קוד ATC:

G03AA10.

INN (שם בינלאומי):

gestodène 0; éthinylestradiol 0

כמות:

0,06 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

jaune actif pour un comprimé > gestodène 0,06 mg > éthinylestradiol 0,015 mg Comprimé blanc placebo > Pas de substance active.

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés jaunes et 4 comprimés blancs

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AA10.GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN est une pilule contraceptive orale utilisée afin d'éviter une grossesse.Chacun des 24 comprimés jaunes contient une faible quantité de deux hormones féminines, appelées le gestodène et l’éthinylestradiol.Les 4 comprimés blancs ne contiennent pas de substance active et sont appelés comprimés placebos.Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées pilules contraceptives « combinées ».

leaflet_short:

GESTODENE 0,06 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,015 mg - MELODIA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé - MINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2009-03-25

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2020
Dénomination du médicament
GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes / 15
microgrammes, comprimé
pelliculé
Gestodène / Ethinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes
/ 15
microgrammes, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL
BIOGARAN 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60
microgrammes / 15
microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes / 15
microgrammes, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène........................................................................................................................
0,060 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,015 mg
Pour un comprimé pelliculé (comprimé actif).
Les comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de principes
actifs (comprimés placebo).
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé jaune, rond dont les faces sont
convexes.
Le comprimé placebo est un comprimé blanc, rond dont les faces sont
convexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN doit
être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV associé à GESTODENE /
ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN en
comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 28 jours
consécutifs (1 comprimé jaune actif les 24 premiers jours, 1
comprimé blanc placebo les 4 jours suivants),
sans arrêt entre deux plaquettes.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé actif et
peut se poursuivre après le début de la plaquette suivante.
Début de traitement par GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent :
o
Prendre le 1
er
c