GANAMIX COLISTINA 15.000.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

COLISTINA SULFATO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

Kod ATC:

QA07AA10

INN (Nama Antarabangsa):

COLISTINA SULFATO

Borang farmaseutikal:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Komposisi:

Laluan pentadbiran:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unit dalam pakej:

Bolsa de 20 Kg

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Porcino

Kawasan terapeutik:

Colistina

Ringkasan produk:

Indicaciones especie Porcino: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION DIGESTIVA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: POTROS; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: POLIMIXINA B; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: ACIDOS GRASOS INSATURADOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Status kebenaran:

Autorizado, 582272 Suspenso, 582272 Anulado

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
ETIQUETA-PROSPECTO:
GANAMIX COLISTINA 15.000.000 UI/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
1.
NOMBRE
O
RAZÓN
SOCIAL
Y
DOMICILIO
O
SEDE
SOCIAL
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
Y
DEL
FABRICANTE
RESPONSABLE
DE
LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà.
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS.
BARCELONA. ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GANAMIX COLISTINA 15.000.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Sulfato de colistina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Y CUANTITATIVA DE
LA SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de colistina .................15.000.000 UI
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio
Polvo de color blanco a blanco – crema.
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino: Tratamiento y metafilaxis de infecciones digestivas causadas
por Escherichia coli no invasiva
sensible a la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafiláctico
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con insuficiencia renal.
No usar en casos de hipersensibilidad a las polimixinas o a alguno de
los excipientes.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a la alteración del equilibrio
de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al
uso de antimicrobianos (Colitis X)
normalmente relacionada con _Clostridium difficile,_ que puede ser
mortal.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
GANAMIX COLISTINA 15.000.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA - 2927 ESP -
Prospecto
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AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Si observa algún efecto adverso, incluso

Ciri produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FAX: [phone]
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FICHA TECNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GANAMIX COLISTINA 15.000.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de colistina ........................... 15.000.000 UI
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio
Para la lista completa de los excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo de color blanco a blanco – crema.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ES PECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Tratamiento y metafilaxis de infecciones digestivas causadas
por _Escherichia coli_ no invasiva sensible a la
colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafiláctico.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con insuficiencia renal.
No usar en casos de hipersensibilidad a las polimixinas o a alguno de
los excipientes.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración del equilibrio de la
microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X ) normalmente
relacionada con _Clostridium difficile,_ que puede ser mortal.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
La ingesta del pienso medicado por los animales se puede alterar como
consecuencia de la enfermedad. En caso de
ingesta insuficiente de pienso, administrar un tratamiento parenteral.
La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a
bacterias Gram-negativas. Tras la
administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tracto
gastrointestinal (es decir, en el lugar de acción)
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
GANAMIX COLISTINA 15.000.000 UI/g PR