국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLISTINA SULFATO
LABORATORIOS CALIER, S.A.
QA07AA10
COLISTINA SULFATO
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 20 Kg
con receta
Porcino
Colistina
Indicaciones especie Porcino: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION DIGESTIVA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: POTROS; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: POLIMIXINA B; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: ACIDOS GRASOS INSATURADOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA
Autorizado, 582272 Suspenso, 582272 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 ETIQUETA-PROSPECTO: GANAMIX COLISTINA 15.000.000 UI/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà. 08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS. BARCELONA. ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GANAMIX COLISTINA 15.000.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Sulfato de colistina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada gramo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Sulfato de colistina .................15.000.000 UI EXCIPIENTES: Carbonato de calcio Polvo de color blanco a blanco – crema. 4. INDICACIONES DE USO Porcino: Tratamiento y metafilaxis de infecciones digestivas causadas por Escherichia coli no invasiva sensible a la colistina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con insuficiencia renal. No usar en casos de hipersensibilidad a las polimixinas o a alguno de los excipientes. No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a la alteración del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _Clostridium difficile,_ que puede ser mortal. 6. REACCIONES ADVERSAS No se han descrito. Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD GANAMIX COLISTINA 15.000.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA - 2927 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Si observa algún efecto adverso, incluso 전체 문서 읽기
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TECNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GANAMIX COLISTINA 15.000.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Sulfato de colistina ........................... 15.000.000 UI EXCIPIENTES: Carbonato de calcio Para la lista completa de los excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. Polvo de color blanco a blanco – crema. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ES PECIES DE DESTINO Porcino. 4.2. INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino: Tratamiento y metafilaxis de infecciones digestivas causadas por _Escherichia coli_ no invasiva sensible a la colistina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con insuficiencia renal. No usar en casos de hipersensibilidad a las polimixinas o a alguno de los excipientes. No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X ) normalmente relacionada con _Clostridium difficile,_ que puede ser mortal. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO La ingesta del pienso medicado por los animales se puede alterar como consecuencia de la enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de pienso, administrar un tratamiento parenteral. La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas. Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tracto gastrointestinal (es decir, en el lugar de acción) Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD GANAMIX COLISTINA 15.000.000 UI/g PR 전체 문서 읽기