Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT
2care4 ApS
R01AD08
fluticasone propionate
50 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
Markedsført
2012-05-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUTICASONPROPIONAT 2CARE4 50 MIKROG/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION Fluticasonpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluticasonpropionat 2care4 3. Sådan skal du bruge Fluticasonpropionat 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lægemidlet hedder Fluticasonpropionat 2care4 og indeholder 50 mikrogram af det aktive stof fluticasonpropionat i hver spraydosis. Fluticasonpropionat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes kortikosteroider. Fluticasonpropionat 2care4 har antiinflammatoriske egenskaber. Når den sprøjtes ind i næsen, reducerer den hævelse og irritation. Lægemidlet bruges til forebyggelse og behandling af årstidsbestemt allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og varig rhinitis (stoppet eller løbende næse, nysen og irritation forårsaget af husstøvmider eller dyr såsom katte og hunde). Den kan anvendes af voksne og børn fra 4 år og op. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLUTICASONPROPIONAT 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE FLUTICASONPROPIONAT 2CARE4 – hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et Baca dokumen lengkap
7. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUTICASONPROPIONAT ”2CARE4”, NÆSESPRAY, SUSPENSION, 120 DOSER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 23003 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluticasonpropionat ”2care4” 50 mikrogram/dosis, næsespray, suspension 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert pust på 100 mikroliter indeholder 50 mikrogram fluticasonpropionat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder 40 mikrogram benzalkoniumchlorid per dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fluticasonpropionat ”2care4” 50 mikrogram/dosis, næsespray, suspension er indiceret til voksne og børn over 4 år til forebyggelse og behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis (herunder høfeber) og helårsrhinitis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Pædiatrisk population Sikkerhed og virkning af Fluticasonpropionat ”2care4” 50 mikrogram næsespray hos børn under 4 år er ikke klarlagt. _dk_hum_50410_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Voksne og børn på 12 år og derover Der anbefales to pust i hvert næsebor en gang daglig (200 mikrogram), helst om morgenen. I nogle tilfælde kan to pust i hvert næsebor to gange daglig (400 mikrogram) være nødvendigt. Når symptomerne er under kontrol, kan der anvendes en vedligeholdelsesdosis på et pust pr. næsebor (100 mikrogram) daglig. Hvis symptomerne kommer igen, kan dosis øges i overensstemmelse hermed. Den maksimale dagsdosis bør ikke overstige fire pust i hvert næsebor (400 mikrogram). Den mindste dosis, hvorved den effektive symptomkontrol vedligeholdes, bør anvendes. Ældre patienter Normaldosis for voksne anvendes. Børn i alderen mellem 4 og 11 år Der anbefales et pust i hvert næsebor en gang daglig (100 mikrogram), helst om morgenen. I nogle tilfælde kan et pust i hvert næsebor to gange daglig (200 mikrogram) være nødvendigt. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige to pust i hvert næsebor (200 mikrogram). Den mindste dosis, hvorved d Baca dokumen lengkap