Fluticasonpropionat "2care4" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

FLUTICASONPROPIONAT

Disponible depuis:

2care4 ApS

Code ATC:

R01AD08

DCI (Dénomination commune internationale):

fluticasone propionate

Dosage:

50 mikrogram/dosis

forme pharmaceutique:

næsespray, suspension

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2012-05-08

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUTICASONPROPIONAT 2CARE4 50 MIKROG/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION
Fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluticasonpropionat
2care4
3. Sådan skal du bruge Fluticasonpropionat 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlet hedder Fluticasonpropionat 2care4 og indeholder 50
mikrogram af det aktive stof fluticasonpropionat i hver spraydosis.
Fluticasonpropionat
tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes kortikosteroider.
Fluticasonpropionat 2care4 har antiinflammatoriske egenskaber. Når
den sprøjtes ind i næsen, reducerer den hævelse og irritation.
Lægemidlet bruges
til forebyggelse og behandling af årstidsbestemt allergisk rhinitis
(f.eks. høfeber) og varig rhinitis (stoppet eller løbende næse,
nysen og irritation
forårsaget af husstøvmider eller dyr såsom katte og hunde). Den kan
anvendes af voksne og børn fra 4 år og op.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLUTICASONPROPIONAT
2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE FLUTICASONPROPIONAT 2CARE4
– hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat
eller et

Résumé des caractéristiques du produit

7. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUTICASONPROPIONAT ”2CARE4”, NÆSESPRAY, SUSPENSION, 120 DOSER
(2CARE4)
0.
D.SP.NR.
23003
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluticasonpropionat ”2care4” 50 mikrogram/dosis, næsespray,
suspension
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pust på 100 mikroliter indeholder 50 mikrogram
fluticasonpropionat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder 40
mikrogram
benzalkoniumchlorid per dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fluticasonpropionat ”2care4” 50 mikrogram/dosis, næsespray,
suspension er indiceret til
voksne og børn over 4 år til forebyggelse og behandling af
sæsonbetinget allergisk rhinitis
(herunder høfeber) og helårsrhinitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning af Fluticasonpropionat ”2care4” 50 mikrogram
næsespray hos børn
under 4 år er ikke klarlagt.
_dk_hum_50410_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Voksne og børn på 12 år og derover
Der anbefales to pust i hvert næsebor en gang daglig (200 mikrogram),
helst om morgenen. I
nogle tilfælde kan to pust i hvert næsebor to gange daglig (400
mikrogram) være nødvendigt.
Når symptomerne er under kontrol, kan der anvendes en
vedligeholdelsesdosis på et pust pr.
næsebor (100 mikrogram) daglig. Hvis symptomerne kommer igen, kan
dosis øges i
overensstemmelse hermed. Den maksimale dagsdosis bør ikke overstige
fire pust i hvert
næsebor (400 mikrogram). Den mindste dosis, hvorved den effektive
symptomkontrol
vedligeholdes, bør anvendes.
Ældre patienter
Normaldosis for voksne anvendes.
Børn i alderen mellem 4 og 11 år
Der anbefales et pust i hvert næsebor en gang daglig (100 mikrogram),
helst om morgenen. I
nogle tilfælde kan et pust i hvert næsebor to gange daglig (200
mikrogram) være nødvendigt.
Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige to pust i hvert
næsebor (200 mikrogram).
Den mindste dosis, hvorved d