Flotrin Pro 2 mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat

Boleh didapati daripada:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Nama Antarabangsa):

Terazosin Hydrochloride Dihydrate

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 2,374 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2001-07-09

Ciri produk

FACHINFORMATION
FLOTRIN PRO 2 MG
August 2002
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLOTRIN PRO 2 MG
WIRKSTOFF: Terazosinhydrochlorid-Dihydrat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
Dieses Arzneimittel enthält einen Stoff, dessen Wirkung bei der
lndikation benigne Prostatahyperplasie in der
medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist. Der
pharmazeutische Unternehmer hat deshalb für
dieses Arzneimittel der zuständigen Bundesoberbehörde einen
Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzu-
legen.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF-, INDIKATIONSGRUPPE
Peripherer Alpha
1
-Rezeptorantagonist, Prostatamittel.
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Tablette enthält 2,374 mg Terazosinhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 2 mg Terazosin.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Chinolingelb (E 104).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
der
durch
eine
benigne
Prostatahyperplasie
(BPH)
bedingten
Symptome
und
Blasen-
entleerungsstörungen.
5. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Terazosin und anderen
Chinazolinen (z.B. Prazosin, Doxazosin),
sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der sonstigen
Bestandteile. Miktionssynkopen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Zu Therapiebeginn können Nebenwirkungen auftreten, die meist bei
Fortsetzung der Behandlung verschwinden
oder so weit zurückgehen, daß sie den Patienten nicht wesentlich
beeinträchtigen.
In seltenen Fällen kann es, infolge besonderer Empfindlichkeit
gegenüber Terazosin, nach Einnahme der ersten
Tablette zu Behandlungsbeginn oder einer nächsthöheren Dosisstufe zu
übermäßigem Blutdruckabfall kommen.
Mit einem übermäßigen Blutdruckabfall ist auch zu rechnen, wenn die
Einnahme nach einer Unterbrechung von
zwei oder mehr Tagen wieder aufgenommen wird (siehe „10. Dosierung
mit Einzel- und Tagesgaben“). Die
Symptome sind Schwächeerscheinungen und Schwindel, in seltenen
Fällen Bewußtlosigkeit (Synkope), gele-
gentlich eingeleitet durch supra