Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fexofenadinhydroklorid
2care4 ApS
R06AX26
fexofenadine hydrochloride
180 mg
Filmdragerad tablett
fexofenadinhydroklorid 180 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-12-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NEFOXEF 180 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FEXOFENADINHYDROKLORID LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Nefoxef är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Nefoxef 3. Hur du tar Nefoxef 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nefoxef ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEFOXEF ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i ditt läkemedel fexofenadinhydroklorid tillhör en grupp av läkemedel som kallas antihistaminer. Nefoxef 180 mg filmdragerade tabletter är godkända för att lindra symtom som rodnad, svullnad och klåda som kan förekomma vid allergiska hudreaktioner som kallas kronisk idiopatisk urtikaria. Fexofenadinhydroklorid som finns i Nefoxef kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NEFOXEF TA INTE NEFOXEF - om du är allergisk mot fexofenadinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Nefoxef. - om du är äldre. - om du har haft problem med hjärtat. - om du har njur- eller leverbesvär. ANDRA LÄKEMEDEL OCH NEFOXEF Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit an Baca dokumen lengkap
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nefoxef 180 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar 168 mg fexofenadin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Tabletterna är gulfärgade, avlånga, bikonvexa och filmdragerade, släta på ena sidan och skåra på andra sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora delar utan bara för att underlätta nedsväljning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomlindring vid kronisk idiopatisk urtikaria. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och barn över 12 år: _ Rekommenderad dos av fexofenadinhydroklorid för vuxna och barn över 12 år är 180 mg en gång dagligen att tas före måltid. Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin. _Pediatrisk population_ _Barn under åldern 12 år: _ Studier över effekt och säkerhet vid behandling med fexofenadinhydroklorid 180 mg på barn under 12 år saknas. _Specifika riskgrupper:_ Studier på specifika riskgrupper (äldre eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion) visar att det ej är nödvändigt att justera fexofenadinhydrokloriddosen för dessa patienter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne (anges i avsnitt 6.1). 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET 2 Likt andra nya läkemedel föreligger begränsad klinisk erfarenhet avseende behandling av äldre och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. Fexofenadinhydroklorid ska användas med försiktighet till dessa patientgrupper. Patienter med en anamnes på, eller pågående kardiovaskulär sjukdom bör informeras om att läkemedelsgruppen antihistaminer, har associerats med biverkningarna takykardi och palpitationer (se avsnitt 4.8) Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”. 4.5 INTERAKTION Baca dokumen lengkap