Fexofenadin 2care4 180 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

fexofenadinhydroklorid

Available from:

2care4 ApS

ATC code:

R06AX26

INN (International Name):

fexofenadine hydrochloride

Dosage:

180 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

fexofenadinhydroklorid 180 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2016-12-28

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NEFOXEF 180 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
FEXOFENADINHYDROKLORID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Nefoxef är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nefoxef
3.
Hur du tar Nefoxef
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nefoxef ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEFOXEF ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i ditt läkemedel fexofenadinhydroklorid
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas antihistaminer.
Nefoxef 180 mg filmdragerade tabletter är godkända för att lindra
symtom som rodnad, svullnad och
klåda som kan förekomma vid allergiska hudreaktioner som kallas
kronisk idiopatisk urtikaria.
Fexofenadinhydroklorid som finns i Nefoxef kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NEFOXEF
TA INTE NEFOXEF
-
om du är allergisk mot fexofenadinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Nefoxef.
-
om du är äldre.
-
om du har haft problem med hjärtat.
-
om du har njur- eller leverbesvär.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH NEFOXEF
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har
tagit an

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nefoxef 180 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar
168 mg fexofenadin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletterna är gulfärgade, avlånga, bikonvexa och filmdragerade,
släta på ena sidan och skåra på andra
sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora
delar utan bara för att underlätta
nedsväljning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomlindring vid kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år: _
Rekommenderad dos av fexofenadinhydroklorid för vuxna och barn över
12 år är 180 mg en gång
dagligen att tas före måltid.
Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin.
_Pediatrisk population_
_Barn under åldern 12 år: _
Studier över effekt och säkerhet vid behandling med
fexofenadinhydroklorid 180 mg på barn under 12
år saknas.
_Specifika riskgrupper:_
Studier på specifika riskgrupper (äldre eller patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion) visar att
det ej är nödvändigt att justera fexofenadinhydrokloriddosen för
dessa patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne (anges i avsnitt 6.1).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
2
Likt andra nya läkemedel föreligger begränsad klinisk erfarenhet
avseende behandling av äldre och
patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Fexofenadinhydroklorid ska användas med försiktighet
till dessa patientgrupper.
Patienter med en anamnes på, eller pågående kardiovaskulär sjukdom
bör informeras om att
läkemedelsgruppen antihistaminer, har associerats med biverkningarna
takykardi och palpitationer (se
avsnitt 4.8)
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per
tablett, d.v.s. är näst intill
“natriumfritt”.
4.5
INTERAKTION