Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
F(ab`)2 zirga prettrakumsērgas imūbnglobulīna fragmenti
Sanofi Pasteur, France
J06BB
F(ab’)2 fragments of equine antirabies immune globulin
200-400 SV/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Sanofi Pasteur, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FAVIRAB ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM F(ab`) 2 zirga prettrakumsērgas imūnglobulīna fragmenti _F(ab’)_ _2_ _ fragments of equine antirabies immune globulin_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir FAVIRAB un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms FAVIRAB lietošanas 3. Kā lietot FAVIRAB 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt FAVIRAB 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FAVIRAB UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Prettrakumsērgas imūnglobulīns. FAVIRAB ir indicēts pēckontakta trakumsērgas seroprofilaksei personām ar aizdomām par saskari ar trakumsērgas vīrusu, īpaši smagos gadījumos. Saskaņā ar PVO trakumsērgas ekspertu komisijas rekomendācijām FAVIRAB vienmēr ir jānozīmē kopā ar prettrakumsērgas vakcīnu. Vienīgais izņēmums: cilvēki, kuri var dokumentāli pierādīt iepriekš saņemtu vakcināciju ar šūnu kultūras vakcīnām (t.i. pilnu pirmskontakta vakcināciju iepriekšējā gada laikā, revakcināciju pēdējo 5 gadu laikā vai pabeigtu pēckontakta vakcināciju), var saņemt tikai vakcīnu. Svarīgi šo substanci ievadīt Trakumsērgas Centros mediķu uzraudzībā (saskaņā ar lokālajām rekomendācijām). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FAVIRAB LIETOŠANAS NELIETOJIET FAVIRAB ŠĀDOS GADĪJUMOS Sakarā ar trakumsērgas letālo iznākumu, prettrakumsērgas imūnglobulīna ievadīšanai nav kontrin Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FAVIRAB šķīdums injekcijām F(ab`) 2 zirga prettrakumsērgas imūnglobulīna fragmenti _F(ab’)_ _2_ _ fragments of equine antirabies immune globulin_ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS F(ab`) 2 fragmenti no zirga prettrakumsērgas imūnglobulīna………………………200-400 SV uz 1 ml Viens 5 ml flakons satur 1000 līdz 2000 SV F(ab`) 2 fragmentus. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS FAVIRAB ir indicēts pēckontakta trakumsērgas seroprofilaksei personām ar aizdomām par saskari ar trakumsērgas vīrusu, īpaši smagos gadījumos (skatīt 4.2. apakšpunktu). Saskaņā ar PVO trakumsērgas ekspertu komisijas rekomendācijām FAVIRAB vienmēr ir jānozīmē kopā ar prettrakumsērgas vakcīnu. Vienīgais izņēmums: cilvēki, kuri var dokumentāli pierādīt iepriekš saņemtu vakcināciju ar šūnu kultūras vakcīnām (t.i., pilnu pirmskontakta vakcināciju iepriekšējā gada laikā, revakcināciju pēdējo 5 gadu laikā vai pabeigtu pēckontakta vakcināciju), var saņemt tikai vakcīnu. Svarīgi šo substanci ievadīt Trakumsērgas Centros mediķu uzraudzībā (saskaņā ar lokālajām rekomendācijām). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Deva ir jāpielāgo kontakta veidam (skatīt 1.tabulu) un cilvēka imunoloģiskajam stāvoklim. 1.tabulā apkopti PVO eksperta ieteikumi pēckontakta profilaksei (TRS 931,2004) 1.TABULA: KONTAKTA TIPS UN SASKARSME 1 SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018 SMAGUMA PAKĀPE KONTAKTA TIPS SASKARSMES TIPS REKOMENDĒTĀ ĀRSTĒŠANA I Dzīvnieku aizskaršana vai barošana. Siekalas uz neskartas ādas. Nav Nekāda, ja ir ticama gadījuma vēsture. II Viegls kodums neapsegtā ādā. Nelieli skrāpējumi vai nobrāzumi bez asiņošanas. NEDAUDZ Nekavējoties ievadīt vakcīnu. Ārstēšanu izbeigt, ja dzīvnieks vēl joprojām ir vesels pēc 10 novērošanas dienām, jeb dzīvnieks ir nogalināts un Baca dokumen lengkap