Favirab šķīdums injekcijām

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

F(ab`)2 zirga prettrakumsērgas imūbnglobulīna fragmenti

Disponible des:

Sanofi Pasteur, France

Codi ATC:

J06BB

Designació comuna internacional (DCI):

F(ab’)2 fragments of equine antirabies immune globulin

Dosis:

200-400 SV/ml

formulario farmacéutico:

Šķīdums injekcijām

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Sanofi Pasteur, France

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FAVIRAB ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
F(ab`)
2
zirga prettrakumsērgas imūnglobulīna fragmenti
_F(ab’)_
_2_
_ fragments of equine antirabies immune globulin_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir FAVIRAB un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms FAVIRAB lietošanas
3.
Kā lietot FAVIRAB
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt FAVIRAB
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FAVIRAB UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Prettrakumsērgas imūnglobulīns.
FAVIRAB ir indicēts pēckontakta trakumsērgas seroprofilaksei
personām ar aizdomām par saskari ar
trakumsērgas vīrusu, īpaši smagos gadījumos.
Saskaņā ar PVO trakumsērgas ekspertu komisijas rekomendācijām
FAVIRAB vienmēr ir jānozīmē
kopā ar prettrakumsērgas vakcīnu. Vienīgais izņēmums: cilvēki,
kuri var dokumentāli pierādīt
iepriekš saņemtu vakcināciju ar šūnu kultūras vakcīnām (t.i.
pilnu pirmskontakta vakcināciju
iepriekšējā gada laikā, revakcināciju pēdējo 5 gadu laikā vai
pabeigtu pēckontakta vakcināciju), var
saņemt tikai vakcīnu.
Svarīgi šo substanci ievadīt Trakumsērgas Centros mediķu
uzraudzībā (saskaņā ar lokālajām
rekomendācijām).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FAVIRAB LIETOŠANAS
NELIETOJIET FAVIRAB ŠĀDOS GADĪJUMOS

Sakarā ar trakumsērgas letālo iznākumu, prettrakumsērgas
imūnglobulīna ievadīšanai nav
kontrin

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FAVIRAB šķīdums injekcijām
F(ab`)
2
zirga prettrakumsērgas imūnglobulīna fragmenti
_F(ab’)_
_2_
_ fragments of equine antirabies immune globulin_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
F(ab`)
2
fragmenti no zirga prettrakumsērgas
imūnglobulīna………………………200-400 SV uz 1 ml
Viens 5 ml flakons satur 1000 līdz 2000 SV F(ab`)
2
fragmentus.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
FAVIRAB ir indicēts pēckontakta trakumsērgas seroprofilaksei
personām ar aizdomām par saskari ar
trakumsērgas vīrusu, īpaši smagos gadījumos (skatīt 4.2.
apakšpunktu).
Saskaņā ar PVO trakumsērgas ekspertu komisijas rekomendācijām
FAVIRAB vienmēr ir jānozīmē
kopā ar prettrakumsērgas vakcīnu. Vienīgais izņēmums: cilvēki,
kuri var dokumentāli pierādīt
iepriekš saņemtu vakcināciju ar šūnu kultūras vakcīnām (t.i.,
pilnu pirmskontakta vakcināciju
iepriekšējā gada laikā, revakcināciju pēdējo 5 gadu laikā vai
pabeigtu pēckontakta vakcināciju), var
saņemt tikai vakcīnu.
Svarīgi šo substanci ievadīt Trakumsērgas Centros mediķu
uzraudzībā (saskaņā ar lokālajām
rekomendācijām).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Deva ir jāpielāgo kontakta veidam (skatīt 1.tabulu) un cilvēka
imunoloģiskajam stāvoklim.
1.tabulā apkopti PVO eksperta ieteikumi pēckontakta profilaksei (TRS
931,2004)
1.TABULA: KONTAKTA TIPS UN SASKARSME
1
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018
SMAGUMA PAKĀPE
KONTAKTA TIPS
SASKARSMES TIPS
REKOMENDĒTĀ
ĀRSTĒŠANA
I
Dzīvnieku aizskaršana
vai barošana.
Siekalas uz neskartas
ādas.
Nav
Nekāda, ja ir ticama
gadījuma vēsture.
II
Viegls kodums
neapsegtā ādā.
Nelieli skrāpējumi vai
nobrāzumi bez
asiņošanas.
NEDAUDZ
Nekavējoties
ievadīt
vakcīnu.
Ārstēšanu izbeigt, ja
dzīvnieks vēl joprojām
ir vesels pēc 10
novērošanas dienām,
jeb dzīvnieks ir
nogalināts un