Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ADENOVIRUS CANINO TIPO 2, VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-DK13, VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA BA5, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPO CANICOLA, INACTIVADA, CEPA LC87 K1, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA LI 84
Merial Laboratorios, S.A.
QI07AI01
CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, LIVE ATTENUATED, CEPA CAV2-DK13, CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA BA5, LEPTOSPIRA INTERROGANS
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: TIOMERSAL, SACAROSA, DEXTRANO (PM:75000), SORBITOL, PEPTONA DE CASEINA, COLAGENO HIDROLIZADO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Perros
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + leptospira inactivada
EURICAN MHL Caja con 10 viales de fracción liofilizada y 10 jeringas de 1 ml de fracción líquida (10 blister) Anulado No comercializado - EURICAN MHL Caja con 10 viales de fracción liofilizada y 10 viales de 1 ml de fracción líquida Anulado No comercializado - EURICAN MHL Caja con 100 viales de fracción liofilizada y 100 viales de 1 ml de fracción líquida Anulado No comercializado
Anulado
2014-10-08
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO III: PROSPECTO EURICAN MHL NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN MERIAL LABORATORIOS, S.A Torre Diagonal Mar. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona (España) FABRICANTE MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon (Francia) DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EURICAN MHL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: PRINCIPIO ACTIVO Fracción liofilizada o Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA), como mínimo.......................................................................................10 3,0 DICC 50 * o Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (cepa CAV2-DK13), como mínimo………………...............................................................10 2,5 DICC 50 * *DICC 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo ce lular Fracción líquida - _Leptospira interrogans _serovariedad_ canicola _inactivada_ _ (cepa LC 87 K1) } > 80% protección* - _Leptospira interrogans _serovariedad_ icterohaemorrhagiae _inactivada}_ _ MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS _ _(cepa LI 84) *de acuerdo con el ensayo de potencia en hámster de la Fa rmacopea Europea EXCIPIENTE - Tiomersal ≤ 4 Baca dokumen lengkap
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EURICAN MHL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: PRINCIPIO ACTIVO Fracción liofilizada o Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA), como mínimo.......................................................................................10 3,0 DICC 50 * o Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (cepa CAV2-DK13), como mínimo………………...............................................................10 2,5 DICC 50 * *DICC 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo ce lular Fracción líquida - _Leptospira interrogans _serovariedad_ canicola _inactivada_ _ (cepa LC 87 K1) } > 80% protección* - _Leptospira interrogans _serovariedad_ icterohaemorrhagiae _inactivada}_ _ _ _(cepa LI 84) ) } > 80% protección* _ _ *de acuerdo con el ensayo de potencia en hámster de la Fa rmacopea Europea EXCIPIENTE - Tiomersal ≤ 40 µg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perro MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.2 INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de los per Baca dokumen lengkap