EURICAN MHL

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

ADENOVIRUS CANINO TIPO 2, VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-DK13, VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA BA5, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPO CANICOLA, INACTIVADA, CEPA LC87 K1, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA LI 84

Fáanlegur frá:

Merial Laboratorios, S.A.

ATC númer:

QI07AI01

INN (Alþjóðlegt nafn):

CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, LIVE ATTENUATED, CEPA CAV2-DK13, CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA BA5, LEPTOSPIRA INTERROGANS

Lyfjaform:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Samsetning:

Excipientes: TIOMERSAL, SACAROSA, DEXTRANO (PM:75000), SORBITOL, PEPTONA DE CASEINA, COLAGENO HIDROLIZADO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Gerð lyfseðils:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Meðferðarhópur:

Perros

Lækningarsvæði:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + leptospira inactivada

Vörulýsing:

EURICAN MHL Caja con 10 viales de fracción liofilizada y 10 jeringas de 1 ml de fracción líquida (10 blister) Anulado No comercializado - EURICAN MHL Caja con 10 viales de fracción liofilizada y 10 viales de 1 ml de fracción líquida Anulado No comercializado - EURICAN MHL Caja con 100 viales de fracción liofilizada y 100 viales de 1 ml de fracción líquida Anulado No comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2014-10-08

Upplýsingar fylgiseðill

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III: PROSPECTO 

EURICAN MHL 

NOMBRE  O  RAZON  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 
MERIAL LABORATORIOS, S.A 
Torre Diagonal Mar.  
C/ Josep Pla, 2  
08019 Barcelona (España) 

FABRICANTE 
MERIAL 
29 Avenue Tony Garnier 
69007 Lyon (Francia) 

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

EURICAN MHL  

COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  EN  TÉRMINOS  DE  PRINCIPIOS 
ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS 

Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: 

PRINCIPIO ACTIVO 

Fracción liofilizada 
o  Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA), como 
mínimo.......................................................................................10 
3,0
 DICC
50
* 
o  Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado

(cepa CAV2-DK13), como 
mínimo………………...............................................................10 
2,5
 DICC
50
* 

*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo ce lular  

Fracción líquida 
-  _Leptospira
interrogans _serovariedad_ canicola _inactivada_  _
(cepa LC 87 K1)                                   
                                   } >
80% protección*  
-  _Leptospira
interrogans _serovariedad_ icterohaemorrhagiae _inactivada}_ _

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

     _ _(cepa LI 84) 
*de acuerdo con el ensayo de potencia en hámster de la Fa rmacopea Europea  

EXCIPIENTE 
-  Tiomersal    ≤ 4

Vara einkenni

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

EURICAN MHL  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: 

PRINCIPIO ACTIVO 

Fracción liofilizada 
o  Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA), como 
mínimo.......................................................................................10 
3,0
 DICC
50
* 
o  Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado

(cepa CAV2-DK13), como 
mínimo………………...............................................................10 
2,5
 DICC
50
* 

*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo ce lular  

Fracción líquida 
-  _Leptospira
interrogans _serovariedad_ canicola _inactivada_  _
(cepa LC 87 K1)                                   
                                           } >
80% protección* 
-  _Leptospira
interrogans _serovariedad_ icterohaemorrhagiae _inactivada}_ _
     _ _(cepa LI 84) )                         

           } > 80% protección* 
_ _
*de acuerdo con el ensayo de potencia en hámster de la Fa rmacopea Europea 

EXCIPIENTE 

-  Tiomersal    ≤ 40 µg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.  

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perro  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.2 
INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización  activa  de  los  per