EURICAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EURICAN MHL
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: TIOMERSAL, SACAROSA, DEXTRANO (PM:75000), SORBITOL, PEPTONA DE CASEINA, COLAGENO HIDROLIZADO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EURICAN MHL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + leptospira inactivada
  • Resumen del producto:
  • EURICAN MHL Caja con 10 viales de fracción liofilizada y 10 jeringas de 1 ml de fracción líquida (10 blister) Anulado No comercializado - EURICAN MHL Caja con 10 viales de fracción liofilizada y 10 viales de 1 ml de fracción líquida Anulado No comercializado - EURICAN MHL Caja con 100 viales de fracción liofilizada y 100 viales de 1 ml de fracción líquida Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 8240 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 08-10-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ANEXOIII:PROSPECTO

EURICANMHL

NOMBREORAZONSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

MERIALLABORATORIOS,S.A

TorreDiagonalMar.

C/JosepPla,2

08019Barcelona(España)

Fabricante

MERIAL

29AvenueTonyGarnier

69007Lyon(Francia)

DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

EURICANMHL

COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVAENTÉRMINOSDEPRINCIPIOS

ACTIVOSYOTRASSUSTANCIAS

Cadadosisde1mldevacunacontiene:

PrincipioActivo

Fracciónliofilizada

oVirusdelmoquillocaninovivo atenuado (cepaBA), como

mínimo.10 3,0

DICC

*

oAdenoviruscaninotipo 2vivo atenuado (cepaCAV2-DK13), como

mínimo.10 2,5

DICC

*

*DICC

:Dosisinfectiva50encultivocelular

Fracciónlíquida

-Leptospira interrogansserovariedadcanicolainactivada

(cepaLC87 K1) }> 80%protección*

-Leptospira interrogansserovariedadicterohaemorrhagiaeinactivada}

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

(cepaLI84)

*deacuerdoconelensayodepotenciaenhámsterdelaFarmacopeaEuropea

Excipiente

-Tiomersal ≤40µg

INDICACIÓN(ES)DEUSO

Inmunizaciónactivadelosperrosfrentealvirusdelmoquillo,adenovirustipo2,ylasleptospirosis

caninascausadasporlasserovariedadesdeLeptospirorainterrogans,canícolaeicterohaemorrhagiae.

Laduracióndelainmunidadconferidaporlapautavacunalpropuestaesde1año.

Inicio delainmunidad:2 a3 semanasdespuésdelaprimovacunación.

CONTRAINDICACIONES

Ningunaconocida.

REACCIONESADVERSAS

Excepcionalmente,lavacunaciónpuedeponerdemanifiestounestadodehipersensibilidad.

Entonces,hayqueinstauraruntratamiento sintomático.

ESPECIESDEDESTINO

Perro

DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍA(S)YFORMA(S)DEADMINISTRACIÓN

Reconstituirelliofilizadoeneldisolvente:Insertarlaagujadeunajeringaatravésdeltapóndel

vialdedisolventeyaspirarelvolumentotaldedisolventecontenidoenelvial.Insertarlaaguja

delajeringaatravésdeltapón delvialdeliofilizado einyectarelvolumen totaldedisolventeen

elvialdeliofilizado,agitarelvial.

Inyectarporvíasubcutáneaointramuscularunadosisde1mlsegúnlapautadevacunación

siguiente:

Primovacunación

1ªinyección:apartirdela7ªsemanadevida

2ªinyección:3 a5 semanasdespués, apartirdelas12 semanasdeedad

Revacunación

Anual

RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Utilizarlavacunainmediatamentedespuésdereconstitucióndelliofilizado coneldisolvente.

Respetarlascondicioneshabitualesdeasepsia.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Utilizarparalainyecciónmaterialestérilydesprovistodecualquiertrazadeantisépticoy/o

desinfectante.

Vacunarúnicamentelosanimalesenbuenestadodesaludycorrectamentedesparasitados,al

menos10 díasantesdelavacunación.

Serecomiendanosometeralperroaesfuerzosfísicosimportantesduranteelperiodode

instauracióndelainmunidad.

Precaucionesespecialesquedeberáadoptarlapersonaqueadministreelmedicamentoalos

animales

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoo

laetiqueta.

TIEMPODEESPERA

Noaplicable

PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservarentre+2ºCy+8ºC, protegidadelaluz. No congelar.

PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidad conlasnormativasvigenteslocales.

NÚMERODEREGISTRO

8240IMP

FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Septiembre2008

INFORMACIÓNADICIONAL

Únicamenteparausoveterinario.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.