Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPROSTENOL SODICO
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QG02AD90
SODIUM CLOPROSTENOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
CLOPROSTENOL SODICO 0,25
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 10 viales de 20 ml
con receta
Yeguas; Vacas; Cerdas
Cloprostenol
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Cerdas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Celo silente; Indicaciones especie Cerdas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en piometritis; Indicaciones especie Cerdas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas: Subestro; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Contraindicaciones especie Todas: Anormalidad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Acidos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Progestágenos; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Distocia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte fetal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retención placentaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Metritis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Infecciones bacterianas; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie 49: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie 49: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) SUDIRACIÓN; Reacciones adversas especie 98: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 98: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 144: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 144: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Poliuria; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas
Autorizado, 576409 Autorizado, 576410 Autorizado, 576411 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ESTRUMATE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo III C/ Primera, 36 37188 Carbajosa de La Sagrada Salamanca, España Fabricante responsable de la liberación del lote: Vet Pharma Friesoythe GmbH Sedelsberger Str. 2-4 (Friesoythe) - 26169 Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ESTRUMATE Cloprostenol sódico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cloprostenol (sódico)… ………………………….0,25 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519)……………………… 20 mg Otros excipientes, c.s. Solución transparente e incolora. 4. INDICACIONES DE USO Vacas: - Subestro o celos silentes. - Interrupción de la gestación, incluyendo momificación fetal. - Tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piómetra. - Tratamiento de quistes luteínicos. - Inducción y sincronización del estro. Cerdas: - Inducción del parto a partir del día 113 de gestación (el último día de fecundación se considera como primer día de gestación). Yeguas: - Tratamiento de cuerpo lúteo persistente. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Inducción del estro. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con enfermedades respiratorias agudas o crónicas. No usar en animales gestantes a menos que sea deseable la inducción del parto o la interrupción terapéutica de la gestación. No usar en yeguas si existe algún indicio de alteración del tracto gastrointestinal o del sistema vascu Baca dokumen lengkap
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ESTRUMATE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cloprostenol (sódico) …………………………0,25 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519)…………………... 20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Vacas, cerdas y yeguas. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Vacas: - Subestro o celos silentes. - Interrupción de la gestación, incluyendo momificación fetal. - Tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piómetra. - Tratamiento de quistes luteínicos. - Inducción y sincronización del estro. Cerdas: - Inducción del parto a partir del día 113 de gestación (el último día de fecundación se considera como primer día de gestación). Yeguas: - Tratamiento de cuerpo lúteo persistente. - Inducción del estro. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con enfermedades respiratorias agudas o crónicas. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales gestantes a menos que sea deseable la inducción del parto o la interrupción terapéutica de la gestación. No usar en yeguas si existe algún indicio de alteración del tracto gastrointestinal o del sistema vascular. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente._ _ 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No administrar por vía intravenosa. La inyección en tejido adiposo puede ocasionar_ _una absorción inc Baca dokumen lengkap