Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
esomeprazolnatrium
Pensa Pharma AB
A02BC05
esomeprazolnatrium
40 mg
enterokapsler, hårde
2017-04-19
8. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ESOMEPRAZOL "PENSA", HÅRDE ENTEROKAPSLER 0. D.SP.NR. 30003 1. LÆGEMIDLETS NAVN Esomeprazol "Pensa" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg En kapsel indeholder 20 mg esomeprazol (som esomeprazolnatrium). _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _En kapsel indeholder ca. 20,0-22,9 mg saccharose. 40 mg En kapsel indeholder 40 mg esomeprazol (som esomeprazolnatrium). _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _En kapsel indeholder ca. 40,0-45,8 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler 20 mg Kapsler med en uigennemsigtig, lys lyserød overdel og underdel, størrelse 4 (på ca. 14 mm), med tekst (ES/20) og indhold af pellets. 40 mg Kapsler med en uigennemsigtig, lyserød overdel og underdel, størrelse 2 (på ca. 18 mm), med tekst (ES/40) og indhold af pellets. _56771_spc.docx_ _Side 1 af 18_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER ESOMEPRAZOL "PENSA" ER INDICERET TIL VOKSNE TIL: Gastroesofageal reflukssygdom (GERD) - Behandling af erosiv refluksesofagitis. - Langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som recidivprofylakse. - Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD). Kombination med passende antibiotika til eradikation af Helicobacter pylori og - Heling af Helicobacter pylori-associeret duodenal ulcus og - Recidivprofylakse af Helicobacter pylori-associeret ulcus. Patienter med behov for fortsat NSAID-behandling - Heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling. - Forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med NSAID-behandling hos risikopatienter. Opfølgende behandling efter indledende i.v. behandling for at forebygge gentagne blødninger fra peptisk ulcus. Behandling af Zollinger-Ellison syndrom. ESOMEPRAZOL "PENSA" ER INDICERET TIL UNGE FRA 12 ÅR OG DEROVER TIL: Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) - Behandling af erosiv refluksesofagitis. - Langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som reci Baca dokumen lengkap