Esomeprazol "Pensa" 40 mg enterokapsler, hårde

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

esomeprazolnatrium

Dostępny od:

Pensa Pharma AB

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

esomeprazolnatrium

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

enterokapsler, hårde

Data autoryzacji:

2017-04-19

Charakterystyka produktu

8. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESOMEPRAZOL "PENSA", HÅRDE ENTEROKAPSLER
0.
D.SP.NR.
30003
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esomeprazol "Pensa"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg
En kapsel indeholder 20 mg esomeprazol (som esomeprazolnatrium).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _En kapsel
indeholder ca. 20,0-22,9
mg saccharose.
40 mg
En kapsel indeholder 40 mg esomeprazol (som esomeprazolnatrium).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _En kapsel
indeholder ca. 40,0-45,8
mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
20 mg
Kapsler med en uigennemsigtig, lys lyserød overdel og underdel,
størrelse 4 (på ca. 14
mm), med tekst (ES/20) og indhold af pellets.
40 mg
Kapsler med en uigennemsigtig, lyserød overdel og underdel,
størrelse 2 (på ca. 18 mm),
med tekst (ES/40) og indhold af pellets.
_56771_spc.docx_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ESOMEPRAZOL "PENSA" ER INDICERET TIL VOKSNE TIL:
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)
-
Behandling af erosiv refluksesofagitis.
-
Langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som
recidivprofylakse.
-
Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
Kombination med passende antibiotika til eradikation af Helicobacter
pylori og
-
Heling af Helicobacter pylori-associeret duodenal ulcus og
-
Recidivprofylakse af Helicobacter pylori-associeret ulcus.
Patienter med behov for fortsat NSAID-behandling
-
Heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling.
-
Forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risikopatienter.
Opfølgende behandling efter indledende i.v. behandling for at
forebygge gentagne
blødninger fra peptisk ulcus.
Behandling af Zollinger-Ellison syndrom.
ESOMEPRAZOL "PENSA" ER INDICERET TIL UNGE FRA 12 ÅR OG DEROVER TIL:
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
-
Behandling af erosiv refluksesofagitis.
-
Langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som
reci