Equilis Tetanus Injekční suspenze

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Clostridium vakcíny

Boleh didapati daripada:

Intervet International, B.V.

Kod ATC:

QI05AB

INN (Nama Antarabangsa):

Clostridium vaccine (Anatoxinum tetanicum)

Borang farmaseutikal:

Injekční suspenze

Kumpulan terapeutik:

zvířata všech druhů vnímavých k tetanu

Kawasan terapeutik:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9938858 - 10 x 1 ml - lahvička

Tarikh kebenaran:

1991-12-16

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
EQUILIS TETANUS injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUILIS TETANUS injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÉ LÁTKY:
Anatoxinum tetanicum 27 Lf
1
jednotek
2
v jedné dávce (1 ml).
POMOCNÉ LÁTKY:
Adjuvans: hydroxid hlinitý
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci zdravých zvířat proti tetanu.
K simultánní aplikaci s protitetanovým sérem poraněným
zvířatům, která nebyla vůbec
vakcinována nebo jsou nedostatečně imunizována proti tetanu.
K aktivní imunizaci klisen během březosti a tím k přenosu
pasivní imunity na jejich potomstvo
proti tetanu. Lze použít během březosti i u dalších druhů
zvířat k přenosu pasivní imunity na
jejich potomstvo.
5.
KONTRAINDIKACE
Nevakcinujte zvířata nemocná, silně napadená parazity, v celkově
špatném zdravotním stavu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace se může vyskytnut přechodné zduření
způsobené adjuvantem. Může se
vyskytnout mírné zvýšení tělesné teploty.
Ojediněle se může vyskytnout, stejně jako u všech vakcín,
hypersenzitivní reakce.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zvířata všech druhů vnímavých k tetanu.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se intramuskulárně nebo subkutánně v dávce 1 ml na
zvíře.
Základní vakcinace:
Zvířata od věku 8 týdnů se vakcinují dvakrát v intervalu 4-8
týdnů.
Revakcinace březích klisen 4-8 týdnů před porodem vede
prostřednictvím kolostra k pasivní
imunitě hříbat do 3 měsíců věku. Vzhledem k možnému výskytu
interakcí s mateřskými
protilátkami by se taková hříbata neměla vakcinovat před 4.
měsícem věku.
Hříbata od nevakcinovaných matek se mohou vakcinovat od 3 měsíců
stáří, kdy by měl být
jejich

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUILIS TETANUS injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Anatoxinum tetanicum 27 Lf
1
jednotek
2
v jedné dávce (1 ml).
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: hydroxid hlinitý
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Zvířata všech druhů vnímavých k tetanu.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci zdravých zvířat proti tetanu.
K simultánní aplikaci s protitetanovým sérem poraněným
zvířatům, která nebyla vůbec vakcinována
nebo jsou nedostatečně imunizována proti tetanu.
K aktivní imunizaci klisen během březosti a tím k přenosu
pasivní imunity na jejich potomstvo proti
tetanu. Lze použít během březosti i u dalších druhů zvířat k
přenosu pasivní imunity na jejich
potomstvo.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nevakcinujte zvířata nemocná, silně napadená parazity, v celkově
špatném zdravotním stavu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádná.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím protřepejte.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V místě aplikace se může vyskytnut přechodné zduření
způsobené adjuvantem. Může se vyskytnout
mírné zvýšení tělesné teploty. Ojediněle se může vyskytnout,
stejně jako u všech vakcín,
hypersenzitivní reakce.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky po použití v
průběhu březosti. Klisny vakcinované 4-8 týdnů
před porodem poskytují svým hříbatům pasivní imunitu
prostřednictvím kolostra.
Neočekávají se žádné nežádoucí reakce při použití
přípravku během laktace. Březí ovce nebo jin