Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Clostridium vakcíny
Intervet International, B.V.
QI05AB
Clostridium vaccine (Anatoxinum tetanicum)
Injekční suspenze
zvířata všech druhů vnímavých k tetanu
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9938858 - 10 x 1 ml - lahvička
1991-12-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE EQUILIS TETANUS injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUILIS TETANUS injekční suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÉ LÁTKY: Anatoxinum tetanicum 27 Lf 1 jednotek 2 v jedné dávce (1 ml). POMOCNÉ LÁTKY: Adjuvans: hydroxid hlinitý 4. INDIKACE K aktivní imunizaci zdravých zvířat proti tetanu. K simultánní aplikaci s protitetanovým sérem poraněným zvířatům, která nebyla vůbec vakcinována nebo jsou nedostatečně imunizována proti tetanu. K aktivní imunizaci klisen během březosti a tím k přenosu pasivní imunity na jejich potomstvo proti tetanu. Lze použít během březosti i u dalších druhů zvířat k přenosu pasivní imunity na jejich potomstvo. 5. KONTRAINDIKACE Nevakcinujte zvířata nemocná, silně napadená parazity, v celkově špatném zdravotním stavu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě aplikace se může vyskytnut přechodné zduření způsobené adjuvantem. Může se vyskytnout mírné zvýšení tělesné teploty. Ojediněle se může vyskytnout, stejně jako u všech vakcín, hypersenzitivní reakce. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Zvířata všech druhů vnímavých k tetanu. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se intramuskulárně nebo subkutánně v dávce 1 ml na zvíře. Základní vakcinace: Zvířata od věku 8 týdnů se vakcinují dvakrát v intervalu 4-8 týdnů. Revakcinace březích klisen 4-8 týdnů před porodem vede prostřednictvím kolostra k pasivní imunitě hříbat do 3 měsíců věku. Vzhledem k možnému výskytu interakcí s mateřskými protilátkami by se taková hříbata neměla vakcinovat před 4. měsícem věku. Hříbata od nevakcinovaných matek se mohou vakcinovat od 3 měsíců stáří, kdy by měl být jejich Lestu allt skjalið
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUILIS TETANUS injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Anatoxinum tetanicum 27 Lf 1 jednotek 2 v jedné dávce (1 ml). POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: hydroxid hlinitý Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Zvířata všech druhů vnímavých k tetanu. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci zdravých zvířat proti tetanu. K simultánní aplikaci s protitetanovým sérem poraněným zvířatům, která nebyla vůbec vakcinována nebo jsou nedostatečně imunizována proti tetanu. K aktivní imunizaci klisen během březosti a tím k přenosu pasivní imunity na jejich potomstvo proti tetanu. Lze použít během březosti i u dalších druhů zvířat k přenosu pasivní imunity na jejich potomstvo. 4.3 KONTRAINDIKACE Nevakcinujte zvířata nemocná, silně napadená parazity, v celkově špatném zdravotním stavu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Žádná. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím protřepejte. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) V místě aplikace se může vyskytnut přechodné zduření způsobené adjuvantem. Může se vyskytnout mírné zvýšení tělesné teploty. Ojediněle se může vyskytnout, stejně jako u všech vakcín, hypersenzitivní reakce. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky po použití v průběhu březosti. Klisny vakcinované 4-8 týdnů před porodem poskytují svým hříbatům pasivní imunitu prostřednictvím kolostra. Neočekávají se žádné nežádoucí reakce při použití přípravku během laktace. Březí ovce nebo jin Lestu allt skjalið