Equilis Tetanus Injekční suspenze

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Clostridium vakcíny

זמין מ:

Intervet International, B.V.

קוד ATC:

QI05AB

INN (שם בינלאומי):

Clostridium vaccine (Anatoxinum tetanicum)

טופס פרצבטיות:

Injekční suspenze

קבוצה תרפויטית:

zvířata všech druhů vnímavých k tetanu

איזור תרפויטי:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

leaflet_short:

Kódy balení: 9938858 - 10 x 1 ml - lahvička

תאריך אישור:

1991-12-16

עלון מידע

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
EQUILIS TETANUS injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUILIS TETANUS injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÉ LÁTKY:
Anatoxinum tetanicum 27 Lf
1
jednotek
2
v jedné dávce (1 ml).
POMOCNÉ LÁTKY:
Adjuvans: hydroxid hlinitý
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci zdravých zvířat proti tetanu.
K simultánní aplikaci s protitetanovým sérem poraněným
zvířatům, která nebyla vůbec
vakcinována nebo jsou nedostatečně imunizována proti tetanu.
K aktivní imunizaci klisen během březosti a tím k přenosu
pasivní imunity na jejich potomstvo
proti tetanu. Lze použít během březosti i u dalších druhů
zvířat k přenosu pasivní imunity na
jejich potomstvo.
5.
KONTRAINDIKACE
Nevakcinujte zvířata nemocná, silně napadená parazity, v celkově
špatném zdravotním stavu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace se může vyskytnut přechodné zduření
způsobené adjuvantem. Může se
vyskytnout mírné zvýšení tělesné teploty.
Ojediněle se může vyskytnout, stejně jako u všech vakcín,
hypersenzitivní reakce.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zvířata všech druhů vnímavých k tetanu.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se intramuskulárně nebo subkutánně v dávce 1 ml na
zvíře.
Základní vakcinace:
Zvířata od věku 8 týdnů se vakcinují dvakrát v intervalu 4-8
týdnů.
Revakcinace březích klisen 4-8 týdnů před porodem vede
prostřednictvím kolostra k pasivní
imunitě hříbat do 3 měsíců věku. Vzhledem k možnému výskytu
interakcí s mateřskými
protilátkami by se taková hříbata neměla vakcinovat před 4.
měsícem věku.
Hříbata od nevakcinovaných matek se mohou vakcinovat od 3 měsíců
stáří, kdy by měl být
jejich

מאפייני מוצר

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUILIS TETANUS injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Anatoxinum tetanicum 27 Lf
1
jednotek
2
v jedné dávce (1 ml).
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: hydroxid hlinitý
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Zvířata všech druhů vnímavých k tetanu.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci zdravých zvířat proti tetanu.
K simultánní aplikaci s protitetanovým sérem poraněným
zvířatům, která nebyla vůbec vakcinována
nebo jsou nedostatečně imunizována proti tetanu.
K aktivní imunizaci klisen během březosti a tím k přenosu
pasivní imunity na jejich potomstvo proti
tetanu. Lze použít během březosti i u dalších druhů zvířat k
přenosu pasivní imunity na jejich
potomstvo.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nevakcinujte zvířata nemocná, silně napadená parazity, v celkově
špatném zdravotním stavu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádná.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím protřepejte.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V místě aplikace se může vyskytnut přechodné zduření
způsobené adjuvantem. Může se vyskytnout
mírné zvýšení tělesné teploty. Ojediněle se může vyskytnout,
stejně jako u všech vakcín,
hypersenzitivní reakce.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky po použití v
průběhu březosti. Klisny vakcinované 4-8 týdnů
před porodem poskytují svým hříbatům pasivní imunitu
prostřednictvím kolostra.
Neočekávají se žádné nežádoucí reakce při použití
přípravku během laktace. Březí ovce nebo jin