Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clostridium perfringens type A, alpha toxoid, Clostridium perfringens type A, beta2 toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid
IDT Biologika GmbH
QI09AB12
Clostridium perfringens type A, alpha toxoid, Clostridium perfringens type A, beta2 toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid
lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
Svin
2017-08-09
14. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ENTEROPORC AC, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 30306 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Enteroporc AC 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (2 ml af den rekonstituerede vaccine) indeholder: Aktive stoffer _Clostridium perfringens_ type A/C toxoider: alfa-toxoid min. 125 rE/ml* beta1-toxoid min. 3354 rE/ml* beta2-toxoid min. 770 rE/ml* * toksoidindhold i relative enheder per ml, bestemt ved ELISA over for en intern standard Adjuvans Montanide Gel 37,4-51,5 mmol/l titrerbare akrylatenheder Hjælpestoffer Thiomersal 0,085-0,115 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension Beige til brunt lyofilisat. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (drægtige søer og gylte) _dk_hum_57781_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til passiv immunisering af afkom via aktiv immunisering af søer og gylte for at reducere mortalitet og kliniske tegn i de første levedage forårsaget af _Clostridium perfringens_ type A-associeret enteritis og nekrotiserende enteritis induceret af _Clostridium perfringens_ type C. Indtræden af immunitet Denne beskyttelse blev dokumenteret via en udfordringstest med toksiner på diende smågrise på deres første levedag. Varighed af immunitet Serologiske data viser, at neutraliserende antistoffer er til stede op til 2. uge efter fødslen. Tilstedeværelse af neutraliserende antistoffer har dokumenteret korrelation til beskyttelse. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Kun raske dyr må vaccineres. Beskyttelse af smågrise opnås ved indtagelse af kolostrum. Der skal derfor udvises omhu for at sikre, at hver enkelt gris indtager en tilstrækkelig mængde kolostrum. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ikke relevant. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Til brugeren Dette veterinærlægemiddel indeholder spor af mineralolie s Baca dokumen lengkap