Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUCONAZOL
EuroPharma.DK ApS
J02AC01
FLUCONAZOL
10 mg/ml
pulver til oral suspension
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIFLUCAN ® 10 MG/ML, PULVER TIL ORAL SUSPENSION Fluconazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER. · Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. · Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. · Lægen har ordineret Diflucan ® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. · Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diflucan ® 3. Sådan skal du tage Diflucan ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diflucan ® er et svampemiddel, der virker på de fleste sygdomsfremkaldende svampe, og kan bruges som forebyggende behandling mod Candida-infektion. Candida, som er en gærsvamp, er den mest almindelige svampeinfektion. VOKSNE Du kan tage Diflucan ® mod: · Kryptokokmeningitis – en svampeinfektion i hjernen. · Kokcidioidomykose – en sygdom i lungerne. · Infektioner, der skyldes Candida i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene. · Svampeinfektioner i slimhinderne – infektion på indersiden af munden, halsen og mundbetændelse pga. tandprotese. · Svampeinfektion i skeden eller på penis (forhuden). · Svampeinfektioner i huden, f.eks. fodsvamp, ringorm, svamp i lysken, neglesvamp. Du kan også få Diflucan ® til at: · forebygge tilbagevendende kryptokokmeningitis · forebygge tilbagevendende svampeinfektioner i slimhinderne hos HIV-patienter · nedsætte hyppigheden af svampeinfektioner i skeden · forebygge svampeinfektioner, der skyldes Candida (hvis du har nedsat eller dårligt immunforsvar) BØRN OG UNGE (FRA 0- 17 ÅR) Baca dokumen lengkap
12. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DIFLUCAN, PULVER TIL ORAL SUSPENSION (EUROPHARMA.DK APS) 0. D.SP.NR. 6667 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diflucan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 10 mg fluconazol Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 0,58 g saccharose pr. ml rekonstitueret suspension. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension. (EuroPharma.DK ApS) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diflucan er indiceret til nedenstående svampeinfektioner (se pkt. 5.1). Diflucan er indiceret til voksne til behandling af: Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4). Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4). Invasiv candidiasis. Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal og øsofageal candidiasis, candiduri og kronisk mukokutan candidiasis. Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis mundhygiejnen eller lokalbehandling er utilstrækkelig. Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, når lokalbehandling ikke er relevant. _Candida_-balanitis, når lokalbehandling ikke er relevant. Dermatomykoser inklusive_ _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor og dermale _candida_-infektioner, når systemisk behandling er indiceret. Tinea unguinium (onykomykose), når alternativ behandling ikke er relevant. _49650_spc.doc_ _Side 1 af 25_ DIFLUCAN ER INDICERET PROFYLAKTISK HOS VOKSNE: Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recediv. Mod tilbagefald af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos patienter med hiv, som har høj risiko for recediv. For at reducere incidensen af tilbagefald af vaginal candidiasis (4 eller flere episoder om året). Mod _candida_-infektioner hos patienter med forlænget neutropeni (fx patienter med hæmatologiske maligniteter, der får kemoterapi, eller patienter, der har fået hæmatopoietisk stamcelletransplantation (se pkt. 5.1)). DIFLUCAN ER INDICERET TIL NYFØDTE (FØDT TIL TERM Baca dokumen lengkap