Diflucan 10 mg/ml pulver til oral suspension

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

FLUCONAZOL

Disponible depuis:

EuroPharma.DK ApS

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

FLUCONAZOL

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

pulver til oral suspension

Statut de autorisation:

Markedsført

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIFLUCAN
® 10 MG/ML, PULVER TIL ORAL SUSPENSION
Fluconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
·
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
·
Lægen har ordineret Diflucan
®
til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det
kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
·
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diflucan
®
3. Sådan skal du tage Diflucan
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diflucan
®
er et svampemiddel, der virker på de fleste sygdomsfremkaldende
svampe, og kan bruges
som forebyggende behandling mod Candida-infektion. Candida, som er en
gærsvamp, er den mest
almindelige svampeinfektion.
VOKSNE
Du kan tage Diflucan
®
mod:
·
Kryptokokmeningitis – en svampeinfektion i hjernen.
·
Kokcidioidomykose – en sygdom i lungerne.
·
Infektioner, der skyldes Candida i blodet, i organer (f.eks. hjerte,
lunger) eller i urinvejene.
·
Svampeinfektioner i slimhinderne – infektion på indersiden af
munden, halsen og mundbetændelse
pga. tandprotese.
·
Svampeinfektion i skeden eller på penis (forhuden).
·
Svampeinfektioner i huden, f.eks. fodsvamp, ringorm, svamp i lysken,
neglesvamp.
Du kan også få Diflucan
®
til at:
·
forebygge tilbagevendende kryptokokmeningitis
·
forebygge tilbagevendende svampeinfektioner i slimhinderne hos
HIV-patienter
·
nedsætte hyppigheden af svampeinfektioner i skeden
·
forebygge svampeinfektioner, der skyldes Candida (hvis du har nedsat
eller dårligt immunforsvar)
BØRN OG UNGE (FRA 0- 17 ÅR)

Résumé des caractéristiques du produit

12. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIFLUCAN, PULVER TIL ORAL SUSPENSION (EUROPHARMA.DK APS)
0.
D.SP.NR.
6667
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diflucan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 10 mg fluconazol
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 0,58 g
saccharose pr. ml
rekonstitueret suspension.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension. (EuroPharma.DK ApS)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diflucan er indiceret til nedenstående svampeinfektioner (se pkt.
5.1).
Diflucan er indiceret til voksne til behandling af:

Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4).

Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4).

Invasiv candidiasis.

Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal og øsofageal candidiasis,
candiduri og kronisk mukokutan candidiasis.

Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis
mundhygiejnen eller lokalbehandling er utilstrækkelig.

Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, når lokalbehandling
ikke er relevant.

_Candida_-balanitis, når lokalbehandling ikke er relevant.

Dermatomykoser inklusive_ _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor og dermale _candida_-infektioner, når systemisk
behandling er indiceret.

Tinea unguinium (onykomykose), når alternativ behandling ikke er
relevant.
_49650_spc.doc_
_Side 1 af 25_
DIFLUCAN ER INDICERET PROFYLAKTISK HOS VOKSNE:

Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko
for recediv.

Mod tilbagefald af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos
patienter med hiv, som har
høj risiko for recediv.

For at reducere incidensen af tilbagefald af vaginal candidiasis (4
eller flere episoder om
året).

Mod _candida_-infektioner hos patienter med forlænget neutropeni (fx
patienter med
hæmatologiske maligniteter, der får kemoterapi, eller patienter, der
har fået
hæmatopoietisk stamcelletransplantation (se pkt. 5.1)).
DIFLUCAN ER INDICERET TIL NYFØDTE (FØDT TIL TERM