Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOXACILLINNATRIUM MONOHYDRAT
Bluefish Pharmaceuticals AB
J01CF01
DICLOXACILLINNATRIUM MONOHYDRATE
250 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2016-03-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DICLOXACILLIN BLUEFISH 250 MG OG 500 MG HÅRDE KAPSLER dicloxacillin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dicloxacillin Bluefish 3. Sådan skal du tage Dicloxacillin Bluefish 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dicloxacillin Bluefish indeholder det aktive stof dicloxacillin, der er et antibiotikum af penicillintypen. Det virker på bakterier ved at hindre opbygningen af bakteriernes cellevæg, så bakterierne ødelægges. Dicloxacillin Bluefish anvendes mod infektioner forårsaget af en bestemt form for stafylokokker, f.eks. betændelse i sår, bylder og betændelse i knoglevævet (osteomyelitis). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DICLOXACILLIN BLUEFISH TAG IKKE DIXLOCACILLIN BLUEFISH: - hvis du er allergisk over for pencilliner eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dicloxacillin Bluefish. Tal med lægen, før du tager Dicloxacillin Bluefish, hvis du er allergisk over for antibiotika. Der sker, at personer, der er allergi Baca dokumen lengkap
28. MARTS 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLOXACILLIN "BLUEFISH", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 28830 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dicloxacillin "Bluefish" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dicloxacillinnatrium svarende til dicloxacillin 250 mg og 500 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En 250 mg kapsel indeholder 12,2 mg natrium (se pkt. 4.4). En 500 mg kapsel indeholder 24,4 mg natrium (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 250 MG KAPSLER: Råhvid/råhvid størrelse ‘2’ hård, gelatinekapsel fyldt med hvidt til råhvidt pulver og påtrykt "Y" på den råhvide overdel og "14" på den råhvide underdel med sort blæk. 500 MG KAPSLER: Råhvid/råhvid størrelse ‘0’ hård, gelatinekapsel fyldt med hvidt til råhvidt pulver og påtrykt ‘Y’ på den råhvide overdel og ‘15’ på den råhvide underdel med sort blæk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af penicillinase-producerende, meticillinfølsomme stafylokokker, f.eks. sårinfektioner, abscesser, osteomyelitis. _dk_hum_52593_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler bør tages i betragtning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ 500 mg til 1 g 3-4 gange dagligt. Ved svære og alvorlige infektioner kan den daglige dosis øges til maksimalt 6 g. _Pædiatrisk population_ _Til børn på 20-40 kg:_ 250 mg 3-4 gange dagligt. Ved svære og alvorlige infektioner kan den daglige dosis fordobles. _Til børn på > 40 kg_ 500 mg 3-4 gange dagligt. Ved svære og alvorlige infektioner kan den daglige dosis øges til maksimalt 6 g. Da der er begrænset erfaring med brug til præmature og nyfødte, kan der ikke gives doseringsanbefalinger til denne aldersgruppe. Det frarådes at anvende kapsler til børn under 20 kg. _Patienter med nedsat nyrefunktion_ Dosisreduktion kan være nødvendig. Administration Kapslerne skal sluges hele med mindst et halvt glas vand og ikke i ligg Baca dokumen lengkap