Dicloxacillin "Bluefish" 250 mg kapsler, hårde

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

DICLOXACILLINNATRIUM MONOHYDRAT

Prieinama:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kodas:

J01CF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DICLOXACILLINNATRIUM MONOHYDRATE

Dozė:

250 mg

Vaisto forma:

kapsler, hårde

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2016-03-06

Pakuotės lapelis

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOXACILLIN BLUEFISH 250 MG OG 500 MG HÅRDE KAPSLER
dicloxacillin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dicloxacillin Bluefish
3.
Sådan skal du tage Dicloxacillin Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dicloxacillin Bluefish indeholder det aktive stof dicloxacillin, der
er et antibiotikum af
penicillintypen. Det virker på bakterier ved at hindre opbygningen af
bakteriernes cellevæg, så
bakterierne ødelægges.
Dicloxacillin Bluefish anvendes mod infektioner forårsaget af en
bestemt form for stafylokokker,
f.eks. betændelse i sår, bylder og betændelse i knoglevævet
(osteomyelitis).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE DICLOXACILLIN BLUEFISH
TAG IKKE DIXLOCACILLIN BLUEFISH:
-
hvis du er allergisk over for pencilliner eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dicloxacillin
Bluefish.
Tal med lægen, før du tager Dicloxacillin Bluefish, hvis du er
allergisk over for antibiotika. Der sker,
at personer, der er allergi

Prekės savybės

28. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOXACILLIN "BLUEFISH", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
28830
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dicloxacillin "Bluefish"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dicloxacillinnatrium svarende til dicloxacillin 250 mg og 500 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En 250 mg kapsel indeholder 12,2 mg natrium (se pkt. 4.4).
En 500 mg kapsel indeholder 24,4 mg natrium (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
250 MG KAPSLER:
Råhvid/råhvid størrelse ‘2’ hård, gelatinekapsel fyldt med
hvidt til råhvidt pulver og
påtrykt
"Y" på den råhvide overdel og "14" på den råhvide underdel med
sort blæk.
500 MG KAPSLER:
Råhvid/råhvid størrelse ‘0’ hård, gelatinekapsel fyldt med
hvidt til råhvidt pulver og
påtrykt
‘Y’ på den råhvide overdel og ‘15’ på den råhvide underdel
med sort blæk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinase-producerende,
meticillinfølsomme stafylokokker,
f.eks. sårinfektioner, abscesser, osteomyelitis.
_dk_hum_52593_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler bør tages
i betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
500 mg til 1 g 3-4 gange dagligt. Ved svære og alvorlige infektioner
kan den daglige dosis
øges til maksimalt 6 g.
_Pædiatrisk population_
_Til børn på 20-40 kg:_
250 mg 3-4 gange dagligt. Ved svære og alvorlige infektioner kan den
daglige dosis
fordobles.
_Til børn på > 40 kg_
500 mg 3-4 gange dagligt. Ved svære og alvorlige infektioner kan den
daglige dosis øges
til maksimalt 6 g.
Da der er begrænset erfaring med brug til præmature og nyfødte, kan
der ikke gives
doseringsanbefalinger til denne aldersgruppe. Det frarådes at anvende
kapsler til børn
under 20 kg.
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Dosisreduktion kan være nødvendig.
Administration
Kapslerne skal sluges hele med mindst et halvt glas vand og ikke i
ligg