Deltamethrine BF 1,304 g gemedicineerde halsband voor grote tot zeer grote honden

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DELTAMETHRINE

Boleh didapati daripada:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Kod ATC:

QP53AC11

INN (Nama Antarabangsa):

DELTAMETHRIN

Borang farmaseutikal:

Halsband

Komposisi:

DELTAMETHRINE 40 mg/g,

Laluan pentadbiran:

Cutaan gebruik

Jenis preskripsi:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Kumpulan terapeutik:

Honden

Kawasan terapeutik:

Deltamethrin

Status kebenaran:

ES/V/0360/003

Tarikh kebenaran:

2020-12-01

Ciri produk

BD/2023/REG NL 127059/zaak 1042662
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 127059/zaak 1042662
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Deltamethrine BF 1,304g, gemedicineerde halsband voor grote tot zeer
grote honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per halsband van 75 cm (32,60 g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Deltamethrine ……………………….. 1,304 g
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171) ………........ 0,489 g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gemedicineerde halsband
Witte halsband
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (> 25 kg) voor grote tot zeer grote honden
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
De halsband heeft:
- Een afwerende werking (anti-voeding) tegen zandvliegen (
_Phlebotomus perniciosus_
) gedurende 5
maanden.
- Een afwerende werking tegen steekmuggen (
_Culex pipiens_
) gedurende 6 maanden.
De halsband voorkomt:
- Tekeninfestatie gedurende 6 maanden.
- Vlooieninfestatie gedurende 4 maanden.
Het afwerende effect (anti-voeding) tegen
_Phlebotomus _
spp. is aangetoond, dus kan het worden
beschouwd als onderdeel van het preventieprogramma voor Leishmaniase
en de steekmuggen van het
de soort
_Culex pipiens_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden met huidlaesies. Niet gebruiken bij pups
jonger dan zeven weken.
Niet gebruiken bij katten
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
BD/2023/REG NL 127059/zaak 1042662
3 / 18
Aangezien de halsband na één week de volledige werkzaamheid bereikt,
dient de halsband bij
voorkeur één week voordat de dieren mogelijk blootgesteld worden aan
infestatie aangebracht te
worden. Teken zouden binnen 24 tot 48 uur na infestatie dood moeten
gaan en van de gastheer af
moeten vallen zonder het nemen van een bloedmaaltijd, maar het is
mogelijk dat een enkele teek zich
toch vasthecht na be