Deltamethrine BF 1,304 g gemedicineerde halsband voor grote tot zeer grote honden

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

DELTAMETHRINE

Dostupné s:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC kód:

QP53AC11

INN (Mezinárodní Name):

DELTAMETHRIN

Léková forma:

Halsband

Složení:

DELTAMETHRINE 40 mg/g,

Podání:

Cutaan gebruik

Druh předpisu:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutické skupiny:

Honden

Terapeutické oblasti:

Deltamethrin

Stav Autorizace:

ES/V/0360/003

Datum autorizace:

2020-12-01

Charakteristika produktu

BD/2023/REG NL 127059/zaak 1042662
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 127059/zaak 1042662
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Deltamethrine BF 1,304g, gemedicineerde halsband voor grote tot zeer
grote honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per halsband van 75 cm (32,60 g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Deltamethrine ……………………….. 1,304 g
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171) ………........ 0,489 g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gemedicineerde halsband
Witte halsband
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (> 25 kg) voor grote tot zeer grote honden
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
De halsband heeft:
- Een afwerende werking (anti-voeding) tegen zandvliegen (
_Phlebotomus perniciosus_
) gedurende 5
maanden.
- Een afwerende werking tegen steekmuggen (
_Culex pipiens_
) gedurende 6 maanden.
De halsband voorkomt:
- Tekeninfestatie gedurende 6 maanden.
- Vlooieninfestatie gedurende 4 maanden.
Het afwerende effect (anti-voeding) tegen
_Phlebotomus _
spp. is aangetoond, dus kan het worden
beschouwd als onderdeel van het preventieprogramma voor Leishmaniase
en de steekmuggen van het
de soort
_Culex pipiens_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden met huidlaesies. Niet gebruiken bij pups
jonger dan zeven weken.
Niet gebruiken bij katten
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
BD/2023/REG NL 127059/zaak 1042662
3 / 18
Aangezien de halsband na één week de volledige werkzaamheid bereikt,
dient de halsband bij
voorkeur één week voordat de dieren mogelijk blootgesteld worden aan
infestatie aangebracht te
worden. Teken zouden binnen 24 tot 48 uur na infestatie dood moeten
gaan en van de gastheer af
moeten vallen zonder het nemen van een bloedmaaltijd, maar het is
mogelijk dat een enkele teek zich
toch vasthecht na be