Deltamethrine BF 1,304 g gemedicineerde halsband voor grote tot zeer grote honden

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

DELTAMETHRINE

Commercializzato da:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Codice ATC:

QP53AC11

INN (Nome Internazionale):

DELTAMETHRIN

Forma farmaceutica:

Halsband

Composizione:

DELTAMETHRINE 40 mg/g,

Via di somministrazione:

Cutaan gebruik

Tipo di ricetta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Gruppo terapeutico:

Honden

Area terapeutica:

Deltamethrin

Stato dell'autorizzazione:

ES/V/0360/003

Data dell'autorizzazione:

2020-12-01

Scheda tecnica

BD/2023/REG NL 127059/zaak 1042662
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 127059/zaak 1042662
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Deltamethrine BF 1,304g, gemedicineerde halsband voor grote tot zeer
grote honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per halsband van 75 cm (32,60 g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Deltamethrine ……………………….. 1,304 g
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171) ………........ 0,489 g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gemedicineerde halsband
Witte halsband
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (> 25 kg) voor grote tot zeer grote honden
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
De halsband heeft:
- Een afwerende werking (anti-voeding) tegen zandvliegen (
_Phlebotomus perniciosus_
) gedurende 5
maanden.
- Een afwerende werking tegen steekmuggen (
_Culex pipiens_
) gedurende 6 maanden.
De halsband voorkomt:
- Tekeninfestatie gedurende 6 maanden.
- Vlooieninfestatie gedurende 4 maanden.
Het afwerende effect (anti-voeding) tegen
_Phlebotomus _
spp. is aangetoond, dus kan het worden
beschouwd als onderdeel van het preventieprogramma voor Leishmaniase
en de steekmuggen van het
de soort
_Culex pipiens_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden met huidlaesies. Niet gebruiken bij pups
jonger dan zeven weken.
Niet gebruiken bij katten
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
BD/2023/REG NL 127059/zaak 1042662
3 / 18
Aangezien de halsband na één week de volledige werkzaamheid bereikt,
dient de halsband bij
voorkeur één week voordat de dieren mogelijk blootgesteld worden aan
infestatie aangebracht te
worden. Teken zouden binnen 24 tot 48 uur na infestatie dood moeten
gaan en van de gastheer af
moeten vallen zonder het nemen van een bloedmaaltijd, maar het is
mogelijk dat een enkele teek zich
toch vasthecht na be