Dasatinib Accord

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Greek

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

dasatinib

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare S.L.U.

Kod ATC:

L01EA02

INN (Nama Antarabangsa):

dasatinib (anhydrous)

Kumpulan terapeutik:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Kawasan terapeutik:

Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive

Tanda-tanda terapeutik:

Dasatinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with:• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.

Ringkasan produk:

Revision: 1

Status kebenaran:

Αποτραβηγμένος

Tarikh kebenaran:

2022-03-24

Risalah maklumat

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dasatinib Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 140 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Dasatinib Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 27 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Dasatinib Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 67,5 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Dasatinib Accord 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 70 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 94,5 mg �

Ciri produk

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dasatinib Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 140 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Dasatinib Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 27 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Dasatinib Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 67,5 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Dasatinib Accord 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 70 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 94,5 mg �