Dasatinib Accord

Nazione: Unione Europea

Lingua: greco

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

dasatinib

Commercializzato da:

Accord Healthcare S.L.U.

Codice ATC:

L01EA02

INN (Nome Internazionale):

dasatinib (anhydrous)

Gruppo terapeutico:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Area terapeutica:

Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive

Indicazioni terapeutiche:

Dasatinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with:• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.

Dettagli prodotto:

Revision: 1

Stato dell'autorizzazione:

Αποτραβηγμένος

Data dell'autorizzazione:

2022-03-24

Foglio illustrativo

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dasatinib Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 140 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Dasatinib Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 27 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Dasatinib Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 67,5 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Dasatinib Accord 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 70 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 94,5 mg �

Scheda tecnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dasatinib Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 140 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Dasatinib Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 27 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Dasatinib Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 67,5 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Dasatinib Accord 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 70 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 94,5 mg �