Dasatinib Accord
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
30-03-2023
Данни за продукта
(SPC)
30-03-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
30-03-2023
Активна съставка:
dasatinib
Предлага се от:
Accord Healthcare S.L.U.
АТС код:
L01EA02
INN (Международно Name):
dasatinib (anhydrous)
Терапевтична група:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Терапевтична област:
Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive
Терапевтични показания:
Dasatinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with:• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.
Каталог на резюме:
Revision: 1
Статус Оторизация:
Αποτραβηγμένος
Дата Оторизация:
2022-03-24
Листовка
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dasatinib Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 140 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Dasatinib Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 27 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Dasatinib Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 67,5 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Dasatinib Accord 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 70 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 94,5 mg
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dasatinib Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dasatinib Accord 140 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Dasatinib Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 27 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Dasatinib Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 67,5 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Dasatinib Accord 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 70 mg dasatinib.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 94,5 mg
Прочетете целия документ
