CRESEMBA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 200 mg

Country: Chile

Bahasa: Sepanyol

Sumber: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Bahan aktif:

ISAVUCONAZONIO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.

INN (Nama Antarabangsa):

ISAVUCONAZONIO

Komposisi:

ISAVUCONAZONIO SULFATO 372,6 mg

Laluan pentadbiran:

PARENTERAL

Kelas:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Jenis preskripsi:

Receta Simple

Tanda-tanda terapeutik:

CRESEMBA está indicado en adultos para el tratamiento de: * aspergilosis invasiva. * mucormicosis en pacientes para los que la anfotericina B no es apropiada. Se deben tener en cuenta las recomendaciones de las guías oficiales para el uso adecuado de los medicamentos antifúngicos

Ringkasan produk:

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Status kebenaran:

Vigente

Tarikh kebenaran:

2019-01-31

Ciri produk

REF.: RF960605/18
REG. I.S.P. N° F-24614/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
CRESEMBA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN
CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 200 MG
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FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CRESEMBA
LIOFILIZADO
para solución
CONCENTRADA
para perfusión
200 MG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
vial
contiene
200
mg
de
isavuconazol
(como
372,6
mg
de
sulfato
de
isavuconazol). Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
LIOFILIZADO
para concentrado para solución para
perfusión Polvo blanco a amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CRESEMBA está indicado en adultos para el tratamiento de :
- Aspergilosis invasiva
- Mucormicosis en pacientes para los que la anfotericina B no es
apropiada (ver las secciones 4.4 y
5.1)
Se deben tener en cuenta las recomendaciones de las guías oficiales
para el uso adecuado
de los medicamentos antifúngicos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis de carga _
_ _
La dosis de carga recomendada es un vial después de su
reconstitución y dilución (equivalente a
200 mg de isavuconazol) cada 8 horas durante las primeras 48 horas (6
administraciones en
total).
_Dosis de mantenimiento _
_ _
La dosis de mantenimiento recomendada es un vial después de su
reconstitución y dilución
(equivalente a 200 mg de isavuconazol) una vez al día, comenzando de
12 a 24 horas después
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de la última dosis de carga.
La duración del tratamiento se debe determinar mediante la respuesta
clínica (ver sección 5.1).
Para tratamientos de larga duración de más de 6 meses, se debe
considerar seriamente la
relación beneficio-riesgo (ver las