Riik: Tšiili
keel: hispaania
Allikas: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ISAVUCONAZONIO
LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.
ISAVUCONAZONIO
ISAVUCONAZONIO SULFATO 372,6 mg
PARENTERAL
Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Receta Simple
CRESEMBA está indicado en adultos para el tratamiento de: * aspergilosis invasiva. * mucormicosis en pacientes para los que la anfotericina B no es apropiada. Se deben tener en cuenta las recomendaciones de las guías oficiales para el uso adecuado de los medicamentos antifúngicos
Resolución Inscríbase: 2568; Ultima Renovación: 31/01/2024; Fecha Próxima renovación: 31/01/2029; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2019-01-31
REF.: RF960605/18 REG. I.S.P. N° F-24614/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL CRESEMBA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 200 MG ________________________________________________________________________________ Página 1 de 26 FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CRESEMBA LIOFILIZADO para solución CONCENTRADA para perfusión 200 MG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 200 mg de isavuconazol (como 372,6 mg de sulfato de isavuconazol). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA LIOFILIZADO para concentrado para solución para perfusión Polvo blanco a amarillo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS CRESEMBA está indicado en adultos para el tratamiento de : - Aspergilosis invasiva - Mucormicosis en pacientes para los que la anfotericina B no es apropiada (ver las secciones 4.4 y 5.1) Se deben tener en cuenta las recomendaciones de las guías oficiales para el uso adecuado de los medicamentos antifúngicos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Dosis de carga _ _ _ La dosis de carga recomendada es un vial después de su reconstitución y dilución (equivalente a 200 mg de isavuconazol) cada 8 horas durante las primeras 48 horas (6 administraciones en total). _Dosis de mantenimiento _ _ _ La dosis de mantenimiento recomendada es un vial después de su reconstitución y dilución (equivalente a 200 mg de isavuconazol) una vez al día, comenzando de 12 a 24 horas después REF.: RF960605/18 REG. I.S.P. N° F-24614/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL CRESEMBA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 200 MG ________________________________________________________________________________ Página 2 de 26 de la última dosis de carga. La duración del tratamiento se debe determinar mediante la respuesta clínica (ver sección 5.1). Para tratamientos de larga duración de más de 6 meses, se debe considerar seriamente la relación beneficio-riesgo (ver las Lugege kogu dokumenti